模块四中药采购管理技术罗兰副教授81课件.pptx

模块四中药采购管理技术罗兰（副教授）

项目二中药的验收管理药品的入库验收在药库管理工作中是重要环节，是保证药品质量与临床用药安全的关键。药品入库验收应严格执行《药品入库验收制度》，严格验收入库手续，由企业质量管理部门负责药品质量验收，杜绝假、劣药品进库。具体由仓库管理员按照采购计划验收，验收的内容要完整、准确，并认真填写药品验收记录，以随货同行发票联为依据，核对药品名称、规格、产地、数量、价格、金额、生产厂家以及批号，所有药品必须经验收合格后方可入库，不合格品不得入库。

验收：（按专项检查要求）1.制定中药饮片验收管理的规章制度和工作规范2、负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。3、按照药品监督管理部门制定的标准和规范对所购的中药饮片进行验收，同时索要同批次检验报告。4、发现掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片的情况不得验收，或及时封存并报告当地药品监督管理部门。5、按要求做好验收记录

一、中药材、中药饮片的验收(二)中药材、中药饮片的分类在经营环节中，根据中药材、中药饮片的药用部位分类，一般将其分为:植物类(根及根茎类、果实种子类、花叶类、全草类、皮类、藤木类)，动物类，矿物类。(三)毒性的中药材、中药饮片的验收要求1.毒性中药材、中药饮片的包装要符合规定。2.毒性中药材、中药饮片必须实行双人验收、双人签字双锁管理的制度。(四)进口中药材的验收要求进口药材在验收时，应索取供货单位提供的加盖公章的《进口药材批件》复印件。(五)验收数量要求1.5件以内的要逐件验收。2.100件以内的每次随机抽验5件。3.大于100件的按5%随机抽验。

(六)验收记录的要求1.必须建立内容完整的验收记录(表4-2-1)。2.验收记录内容包括:购进日期、商品名称、产地规格、数量、生产企业、供货企业、批准文号、质量状况、验收人员等内容。3.验收记录保存时间不得少于三年。

表4-2-1中药材、中药饮片购进质量验收记录到货日期供货单位品名及规格场地生产企业批号数量单位单价外观质量验收结果验收员签名????????????????????????????????????

(七)验收方法和内容1.中药材、中药饮片的验收方法主要通过手摸、眼观、口尝、鼻闻等方式。有条件的，应做显微、理化等方面的检测。对中药材、中药饮片的内部结构、成分、含量进行测定。2.验收的内容(1)外包装的验收①中药材、中药饮片的外包装应符合包装检验的要求。②中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮品应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

(2)干湿度的验收①中药材安全含水量应在10%～15%之间。②中药饮片安全含水量:菌藻类应在5%～10%之间，其余应在7%～13%之间。(3)杂质的验收中药材的杂质应控制在2％～3%之间。对于根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类，含药屑、杂质不超过2%;对果实、种子类、树脂类、全草类，含药屑、杂质不超过3%。

4)中药饮片片型的验收中药饮片的各种片型应符合规定，厚薄均匀、整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，异形片不得超过10%。饮片的厚度应符合以下符合要求。片:极薄片0.5mm以下(如鹿茸片)，薄片1～2mm(半夏、槟榔)，厚片2～4mm(大黄、泽泻、山药、白术)；段长:10～15mm(全草类);块:边长8～12mm的方块(何首乌、附子、葛根、茯苓);丝及类丝宽:2～3mm;叶类丝宽:5～10mm。对一些不宜切制的中药，根据调剂和医疗上的需要，粉碎成颗粒或粉末，粉碎后的颗粒应均匀无尘，粉末应符合中国药典的要求。

(5)中药材、中药饮片真伪的鉴别除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行鉴定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，通常采用以下方法:①观形状:一种药材的外形特征一般是比较固定的，常见的有圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风根头部形似蚯蚓头，海马的外形为马头、蛇尾、瓦楞身等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材，应先用温水泡一下，然后摊开观察。②看大小:药材的大小(指长短、粗细、厚薄)一般有一定的幅度。大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或低于规定的数值。选择有代表性的药材进行观察。大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。观察时，习惯将茎根、果实称作长、直径，鳞称作高、直径，皮称作长、厚、宽，种子称作长、宽或直径。

③看色泽:色泽是指药材表面的颜色和光亮度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。药材品种不同，加工不当，贮藏时间长