麻醉药品和精神药品管理.ppt

麻醉药物和精神药物管理

培训

《条例》基本状况☆原两个管理措施合并☆九章八十九条☆7月26日国务院第100次常务会议通过☆温家宝总理8月3日签发☆自11月1日起实行

《条例》总体思绪管得住、用得上、用得起配套文献麻醉药物、精神药物处方管理规定医疗机构麻醉药物、第一类精神药物管理规定麻醉药物、精神药物培训和考核的告知《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》管理规定麻醉药物、精神药物临床应用指导原则

《条例》重要变化☆明确部门职责、建立信息沟通机制、形成部门联动格局☆新增或调整了监管职能：由省级药监部门核发《运送证明》、《邮寄证明》建立运送信息的通报制度区域性批发企业由省级药监部门同意设置医疗机构使用环节的审批、监管职能移交卫生主管部门承担

《条例》重要变化☆对麻醉药物和第一类精神药物流通体制进行了较大调整与改革☆增长“审批程序和监督管理”（第七章）☆增长“储存”（第五章），重视有关单位的硬件和软件建设☆没有单设“进出口”章节☆强化麻精药物流入非法渠道的行政控制和查处，加大对违法违规行为的惩罚力度

《条例》重要内容

——第一章总则（6条）☆第二条中麻醉药物和精神药物进出口审批:根据《药物管理法》第四十五条执行☆第三条目录：列入麻醉药物、精神药物目录的药物和其他物质，精神药物分第一类和第二类麻醉药物类别：阿片类、可卡因类、大麻类以及合成麻醉药物类等（包括有关药用原植物）精神药物类别：兴奋剂、致幻剂、催眠镇静剂等

《条例》重要内容

——第一章总则9月27日三部门公布了新的目录：麻醉药物品种121种、将原按精神药物管理的强痛定、复方樟脑酊两个品种列入麻醉药物管理；精神药物品种130种、增长8个；麻黄素列为易制毒品种的专题管理。三唑仑(俗称迷魂药、迷奸药)氯胺酮（K粉）列为精一类。（麻黄素列入易制毒专题管理）。☆第六条规定依法参与行业协会、加强行业自律

《条例》重要内容——第二章种植、试验研究和生产共15条（略）

《条例》重要内容

——第三章经营（12条）☆第二十二条明确对麻精药物实行定点经营制度确定麻、第一类定点批发企业布局小包装的麻、第一类纳入麻醉药物经营渠道经营☆第二十三条定点批发企业具有的条件麻、第一类定点批发企业还应具有供药能力和安全经营的管理制度

《条例》重要内容

——第三章经营☆第二十四条全国性批发企业由国家局同意区域性批发企业由省级局同意专门从事第二类批发业务的企业由省级局同意全国性、区域性批发企业可经营第二类☆第二十五条全国性批发企业向区域性批发企业、经同意向使用资格的医疗机构以及其他单位销售同意全国性批发企业时明确供药责任区域

《条例》重要内容

——第三章经营☆第二十六条区域性批发企业向本辖区具有使用资格的医疗机构销售、特殊地理原因跨省销售由国家局同意同意区域性批发企业时明确供药责任区域区域性批发企业之间调剂后2日报备☆第二十七条全国性批发企业从定点生产企业购进区域性批发企业从全国性批发企业购进，经省级局同意可从定点生产企业购进

《条例》重要内容

——第三章经营☆第二十八条确立送货制☆第二十九条第二类定点批发企业向医疗机构、定点批发企业、经同意零售连锁总店以及其他单位销售☆第三十条麻、第一类不得零售；个人购置严禁现金交易☆第三十一条“三统一”的药物零售连锁企业经市级局同意可经营第二类精神药，须凭医师处方售药。

《条例》重要内容

——第三章经营☆第三十二条第二类精神药零售凭专用处方按规定剂量销售、处方保留2年严禁超剂量或无处方销售不得向未成年人销售☆第三十三条对麻精药物实行政府定价、逐渐全国统一零售价

《条例》重要内容

——第四章使用☆第三十五条咖啡因列入第二类后：药用的购置立案不用每次审批非药用的每次购置由省级审批教学、科研用麻精药物由省级局审批向定点批发或生产企业购置原则品、对照品同意后向国家局同意单位购置

《条例》重要内容

——第四章使