药剂学第三章-片剂.pptVIP

空白颗粒法：如药物遇湿热易变质，剂量小，易挥发，先将辅料制成空白颗粒(方法同上)，然后将颗粒与药粉混合(压片)，此法称空白颗粒法，这是一种特殊的制粒方式。主药辅料→湿法制粒→干燥→整粒——→混合→压片适用于对湿热敏感不宜制粒、而且压缩成形性差的药物，也可用于含药较少物料。（四）空白颗粒压片法四、片剂制备中可能出现的问题及解决办法1、裂片??片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。产生原因：压力分布的不均匀；粘合剂选择不当或用量不足；细粉过多，颗粒过干；片剂过厚以及加压过快、冲头与模圈不符等。解决措施：换用弹性小、塑性大的辅料，选择合适的粘合剂或增加用量，调整压力，更换冲头或模圈。010302解决措施：调整压力；添加适当的粘合剂；产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。2、松片片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。01产生原因：含水量过多，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。02解决措施：控制含水量；选择合适润滑剂或增加用量；更换冲头；控制环境相对湿度等。033、粘冲片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。01产生原因：颗粒大小不匀，流动性不好，下冲升降不灵活，加料斗装量时多时少等。02解决措施：控制颗粒大小均匀，更换下冲，保持加料斗装量在1/3-2/3之间。034、片重差异超限5、崩解迟缓片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。影响崩解的因素：①原敷料的可压性：可压性强②颗粒的硬度：硬度较小时，易因受压而破碎，片剂的崩解较慢。③压片力过大和片剂硬度过大等。④润滑剂：疏水性润滑剂用量过多。⑤黏合剂：粘合剂的粘性太强或用量过多⑥崩解剂，品种、用量、加入方法等不同，崩解效果不同⑦片剂的贮存条件，贮存后，崩解时间延长解决措施：适当增加崩解剂用量；选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力；造成的主要原因是：片剂不易崩解和药物难溶。解决措施：用适宜的崩解剂；药物微粉化，增加表面积；制备研磨混合物疏水性药物与大量水溶性辅料共同研磨；126、溶出超限混料不够均匀；可溶性成分在颗粒之间的迁移。01解决的办法：混合均匀；在干燥时经常翻动颗粒。027、含量不均匀四、片剂的包衣（一）、定义：在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。（二）、包衣的目的：（1）掩盖药物的不良嗅味；（2）增加药物的稳定性，因衣膜可防潮、避光、隔绝空气；（3）控制药物的释放速度和释放部位；（4）可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化；（5）改善片剂的外观和便于识别。根据包衣材料的不同，包衣片可分为糖衣片、薄膜衣片(胃溶衣、肠溶型、水不溶型）。01供包衣的片芯，要求：有适当的硬度、适宜的厚度和弧度。02分类：包糖衣包衣材料：主要为糖浆。特点：工艺流程长，片重增加多（约增加50-100%），辅料用量大。常用包衣方法：滚转包衣法。包糖衣过程：片芯包隔离层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光（四）、包衣的材料和工序目的：形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分透入片芯，还可增加片芯硬度、牢固性、粘结性等；包隔离层：目的：增加衣层的厚度，以消除片剂的棱角，使片面平滑；粉衣层材料：糖浆和滑石粉.包粉衣层壹贰1、糖衣图挤压式制粒机本机制作的颗粒是通过螺杆及网板硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质地紧密细粉少。不易吸湿。产品的保存期长，特别适用于食品制作及颗粒状冲剂等产品。转动制粒在药物粉末中加入一定量的粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用下使粉末结聚成球形粒子的方法。高速搅拌制粒将药物粉末、辅料和粘合剂加入一个容器内，靠高速旋转的搅拌器的作用迅速完成混合并制成颗粒的方法流化制粒（流化喷雾制粒）是药物粉末在自下而上的气流的作用下保持悬浮的流化状态，粘合剂液体向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。图一步制粒机步骤：沸腾混合→喷雾制粒→气流干燥优点：颗粒均匀、圆整、流动性好由液体直接得到粉状固体颗粒；适合于热敏性物料的处理；粒度范围约在30至数百微米，具有良好的溶解性，分散性和流动性。1缺点是设备高大、气化大量液体，因此设备费用高、能量消耗大、操作费用高；粘性较大料液易粘壁而使用受到限制，需用特殊喷雾干燥设备。2