执业药师资格考试药事管理与法规2025年真题及解析-模拟试题卷.pdfVIP

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

执业药师资格考试药事管理与法规2025

年真题及解析-模拟试题卷

1.（共用备选答案）

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》：

(1)了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）。

【答案】:C

【解析】:

说明书中的【禁忌】应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。

(2)了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅（）。

【答案】:D

【解析】:

说明书中的【药物过量】应当详细列出过量应用该药品可能发生的毒

性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应

当在该项下予以说明。

(3)了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅（）。

【答案】:A

【解析】:

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

说明书中的【用法用量】应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药

或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。列出该药品的用药方法，

准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特

别注意与规格的关系。用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说

明。

(4)了解合并用药的注意事项，可查阅（）。

【答案】:B

【解析】:

说明书中的【药物相互作用】列出与该药产生相互作用的药品或者药

品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项

实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。

2.（共用题干）

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药

品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮

片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。《药品经营许可证》发证时

间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放

有生物制品人血白蛋白。

(1)对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，需要继续经营的，

企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）。

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

D.2019年10月8日至2020年1月8日

【答案】:A

【解析】:

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品

的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监

督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

(2)对货架上摆放人血白蛋白行为的说法，正确的是（）。

A.违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为

B.人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围

C.人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚

D.不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行

为

【答案】:A

【解析】:

人血白蛋白属生物制品，不在该企业经营范围。

3.下列情况不是假药的为（）。

A.擅自添加适应症

B.批号更改为“110801”