2024-2030全球可生物降解聚合物药物洗脱支架 (BP-DES)行业调研及趋势分析报告.docx

研究报告

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2024-2030全球可生物降解聚合物药物洗脱支架(BP-DES)行业调研及趋势分析报告

一、行业概述

1.1行业定义与分类

(1)可生物降解聚合物药物洗脱支架（BP-DES）是一种新型的医疗器械，主要用于心血管疾病的治疗。它由可生物降解的聚合物材料制成，能够携带药物并释放到血管壁上，以促进血管内皮的修复和再生。这种支架在完成其治疗功能后，能够在体内逐渐降解，避免长期留存在体内导致的并发症。

(2)行业定义上，BP-DES行业涵盖了从原材料研发、支架设计、生产制造到临床试验、市场推广等整个产业链。根据支架的结构和功能，BP-DES可以分为多种类型，如药物涂层支架、裸支架、可扩张支架等。这些不同类型的支架在临床应用中具有不同的特点和优势。

(3)在分类上，BP-DES行业主要分为以下几类：按材料分类，有聚乳酸（PLA）、聚乳酸-羟基乙酸（PLGA）、聚己内酯（PCL）等；按药物类型分类，有抗血小板药物、抗凝血药物、抗炎药物等；按支架结构分类，有单层药物涂层支架、多层药物涂层支架、可扩张支架等。这些分类有助于深入了解BP-DES行业的细分市场和产品特点。

1.2行业发展历程

(1)BP-DES行业的发展历程可以追溯到20世纪90年代，当时，随着心血管疾病发病率的上升，传统的金属支架逐渐显示出其局限性，如长期留存在体内可能引发血管再狭窄等问题。为了解决这一问题，可生物降解聚合物材料开始被研究用于支架的制造。1999年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了第一个可生物降解聚合物药物洗脱支架——Cordis的BioMatrix支架，标志着BP-DES行业的正式起步。此后，全球范围内的研发投入不断增加，市场规模逐年扩大。

(2)进入21世纪，BP-DES行业迎来了快速发展期。2006年，法国的BiosenseWebster公司推出了世界上第一个完全可生物降解的支架——Biosome，进一步推动了该行业的技术创新。同期，全球BP-DES市场规模逐年增长，从2005年的约1亿美元增长到2010年的5亿美元，复合年增长率达到40%以上。在这一阶段，我国BP-DES行业也取得了显著进展，如上海微创医疗、乐普医疗等企业纷纷投入研发，并取得了多项突破。

(3)随着技术的不断进步和市场需求的扩大，BP-DES行业进入了成熟期。2015年，全球BP-DES市场规模达到20亿美元，预计到2020年将达到50亿美元。在这一阶段，全球范围内的企业纷纷加大研发投入，推出了一系列具有创新性的BP-DES产品。例如，美国Medtronic公司的ResoluteOnyx支架采用了新型聚合物材料和药物递送系统，显著提高了支架的疗效和安全性。同时，我国BP-DES行业也取得了长足进步，如微创医疗的Firebird支架、乐普医疗的Everolimus支架等，在国际市场上取得了良好的口碑。未来，BP-DES行业将继续保持快速发展态势，为心血管疾病患者提供更多优质的治疗选择。

1.3全球BP-DES市场规模分析

(1)近年来，全球BP-DES市场规模呈现出显著的增长趋势。根据市场研究报告，2019年全球BP-DES市场规模约为30亿美元，预计到2024年将达到50亿美元，年复合增长率预计将达到8%左右。这一增长主要得益于心血管疾病患者数量的增加以及新型BP-DES产品的不断推出。

(2)在地区分布上，北美地区一直是BP-DES市场的主要驱动力，2019年北美市场占比超过40%。这主要得益于美国和加拿大较高的医疗水平以及患者对高质量医疗器械的需求。欧洲市场紧随其后，占比约为30%，受益于欧洲国家在心血管疾病治疗领域的先进技术和政策支持。亚太地区，尤其是中国和印度，由于人口基数大，心血管疾病发病率高，预计将成为未来增长最快的区域市场。

(3)从产品类型来看，药物涂层支架（Drug-ElutingStent,DES）仍然是BP-DES市场的主流产品，2019年占全球市场的60%以上。随着技术的进步，新型可生物降解支架（BioresorbableVascularScaffold,BVS）的市场份额也在逐渐提升。预计到2024年，BVS的市场份额将达到20%，成为BP-DES市场的一个重要增长点。此外，随着医疗技术的不断进步和患者需求的多样化，未来还将出现更多具有创新性的BP-DES产品，进一步推动市场规模的增长。

二、产业链分析

2.1产业链上下游分析

(1)BP-DES产业链上游主要包括原材料供应商、设备制造商和研发机构。原材料供应商负责提供用于制造支架的可生物降解聚合物，如聚乳酸（PLA）、聚乳酸-羟基乙酸（PLGA）等。2019年，全球可生物降解聚合物市场规模约为10亿美元，预计到2024年将