2024年全球及中国牙种植体和假体行业头部企业市场占有率及排名调研报告.docx

研究报告

PAGE

1-

2024年全球及中国牙种植体和假体行业头部企业市场占有率及排名调研报告

第一章行业概述

1.1行业背景及发展历程

(1)牙种植体和假体行业作为口腔医疗领域的重要组成部分，起源于20世纪60年代。当时，瑞典科学家波·英格瓦尔·布兰马克（Bj?rnIvarLarssonBr?nemark）首次提出了骨结合（osseointegration）原理，为牙种植体技术的发展奠定了基础。自此，牙种植体和假体行业进入快速发展阶段。据统计，全球牙种植体市场从2000年的不到10亿美元增长到2023年的约60亿美元，年复合增长率超过15%。

(2)在中国，牙种植体和假体行业的发展同样迅速。随着人口老龄化和口腔健康意识的提高，牙种植需求不断增长。2000年，中国牙种植体市场规模仅为1亿元人民币，而到2023年，市场规模已超过100亿元人民币，年复合增长率达到20%以上。值得注意的是，中国牙种植体市场主要集中在沿海发达地区，如北京、上海、广州等城市。

(3)在发展历程中，牙种植体和假体行业经历了从单一产品到多样化产品的发展过程。早期，牙种植体主要以金属植入体为主，如钛合金植入体。随着技术的进步，陶瓷、生物陶瓷等新型材料逐渐应用于牙种植体领域。同时，种植体设计也趋向个性化，如微创种植体、即拔即种种植体等。以瑞士士卓曼（SwissDental）为例，该公司推出的诺贝尔种植体（NobelBiocare）在全球市场占有率超过30%，成为中国牙种植体市场的主要品牌之一。

1.2行业政策法规及标准

(1)牙种植体和假体行业在全球范围内受到严格的政策法规和标准约束，以确保产品的安全性和有效性。国际标准化组织（ISO）和国际牙科研究和发展组织（IDF）等机构制定了多项相关标准。例如，ISO15841标准规定了牙种植体的生物相容性、机械性能和表面处理要求。在中国，国家食品药品监督管理局（NMPA）负责牙种植体和假体的注册和审批，并要求所有产品必须符合国家相关标准和法规。

(2)政策法规的制定不仅涉及产品注册和生产标准，还包括市场准入、销售和使用管理。以美国为例，美国食品药品监督管理局（FDA）对牙种植体和假体实施了严格的审查制度，要求所有产品在上市前必须通过510(k)审查或IDE临床试验。在欧洲，欧洲药品管理局（EMA）负责牙种植体和假体的监管，要求产品符合欧洲医疗器械指令（MDR）的要求。在中国，NMPA实施了《医疗器械注册管理办法》，对牙种植体和假体的注册流程、技术要求、临床试验等方面进行了详细规定。

(3)除了国家层面的政策法规，行业内部也有一套标准体系。例如，国际牙科种植体学会（ITI）制定了牙种植体手术操作指南，旨在提高牙种植手术的成功率。此外，许多国家和地区的行业协会也发布了行业自律标准，如中国口腔种植学会发布的《口腔种植体临床应用指南》。这些标准和指南为牙种植体和假体行业的健康发展提供了重要保障。以德国的Friadent公司为例，该公司严格按照ISO13485质量管理体系标准进行生产，其产品在全球范围内享有良好的声誉。

1.3全球及中国牙种植体和假体市场规模分析

(1)全球牙种植体和假体市场规模持续增长，主要得益于人口老龄化、口腔健康意识的提升以及医疗技术的进步。根据市场研究数据显示，2018年全球牙种植体和假体市场规模约为60亿美元，预计到2025年将增长至130亿美元，年复合增长率达到12%以上。在欧洲市场，德国、意大利和法国等国家牙种植体和假体需求旺盛，市场份额逐年上升。以瑞士士卓曼（SwissDental）为例，其产品在欧洲市场的占有率一直保持在20%以上。

(2)在中国市场，牙种植体和假体市场规模的增长速度更是引人注目。随着人们生活水平的提高和口腔健康意识的增强，中国牙种植体和假体市场规模从2018年的约50亿元人民币增长至2023年的超过100亿元人民币，年复合增长率达到25%。中国市场的快速增长得益于庞大的潜在需求以及政策环境的优化。例如，2019年国家卫生健康委员会发布的《关于进一步改善医疗服务行动的通知》中，明确提出要加强对口腔健康问题的关注和投入。

(3)在全球范围内，美国、日本、韩国等国家和地区的牙种植体和假体市场规模也呈现出增长趋势。美国市场作为全球最大的牙种植体和假体市场之一，其市场规模在2018年约为20亿美元，预计到2025年将增长至30亿美元。日本市场由于人口老龄化问题，牙种植体和假体需求持续增长，市场规模从2018年的约15亿美元增长至2023年的20亿美元。韩国市场在近年来也表现出强劲的增长势头，主要得益于本土企业的崛起和国际品牌的进入。

第二章全球牙种植体和假体行业市场分析

2.1全球市场概况

(1)全球牙种植体和假体市场呈现