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药物皮肤不良反应的遗传学研究
复旦大学生物医学研究院
邢清和
2015-07
主要内容
1.药物皮肤不良反应的遗传学研究进展
2.药物皮肤不良反应的遗传学研究方法
3.药物皮肤不良反应的遗传学咨询策略
药物不良反应是临床用药安全的重要障碍
Showsintended
therapeuticeffect
Noresponce
DevelopsADRs
药品不良反应(ADRs)：WHO定义“预防、诊断或治疗疾病，或为改善生理功能而服用
适当剂量药物所引起的有害的、非预期的或治疗上不需要的反应”；SFDA定义“药品
不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应”。
严重药物不良反应(ADR)是重要的公共健康问题
根据美国1966-1996的相关数据显示，在住院病人中严重ADR
的发生率为6.7%(95%CI5.2-8.2%)，致死性ADR的发生率
0.32%(95%CI0.23-0.41%)，1994年美国发生了221.6万例严
重ADR，10.6万人致死性ADR，ADR是第五大死因(JAMA
1998;279:1200-5)。
我国每年发生严重ADR超过800万例，40万人死于ADR
全世界每年发生严重ADR超过4000万例，200万人死于ADR
严重ADR严重威胁临床用药安全
影响构筑和谐医患关系
药物不良反应分类
A型不良反应B型不良反应
药理效应有关无关
剂量有关无关
权重85-90%10-15%
预测可以不可以
阿托品/青霉素
面对严重ADR，被动干预模式仍是主流
Unsafe
Safe
增加了医药开发成本
限制用药范围
加重了医疗负担
退出医药市场
患者失去了治疗机会
上市后退市的部分药物
DrugApprovalDateIndicationSalesat
datewithdrawnwithdrawn
DuractJul-97Jun-98Short-termpainmanagement$50million
Pondim
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