四除去热原的方法容器上的热原课件.ppt

四、除去热原的方法容器上的热原高温法：250℃，30分钟；180℃，2小时。酸碱法：重铬酸钾硫酸洗液、稀氢氧化钠。药液或溶剂中的热源吸附法（活性炭：吸附热原、杂质，助滤、脱色）。超滤法、反渗透法、离子交换法、凝胶过滤法。五、热原的检查方法1、家兔法（药典规定的检测方法）对革兰氏阴性杆菌以外的细菌产生的内毒素不够灵敏。家兔对热原的反应表现和敏感度与人相似；适于各种细菌产生的内毒素的检查；试验过程操作较繁琐；试验结果受环境影响较大。2、鲎试验法（细菌内毒素检查法）鲎灵敏度高（0.0001μg内毒素）；操作简便；适用于某些不能用家兔进行热原检测的品种（抗肿瘤剂、放射性制剂）注射剂的溶剂一、注射用水二、注射用油一般为精制的植物油，常用的油有麻油、茶油、大豆油等。要求无异臭，无酸败味；色泽不得深于黄色6号标准比色液；在10℃时应保持澄明。皂化值为185—200；碘值为79—128；酸值不大于0．56。三、其它注射用溶剂聚乙二醇油酸乙酯注射用油的精制中和洗涤与分离脱色与除臭灭菌