2024年全球及中国外周血管约束型球囊扩张导管行业头部企业市场占有率及排名调研报告.docx

研究报告

PAGE

1-

2024年全球及中国外周血管约束型球囊扩张导管行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、行业概述

1.1行业背景及发展历程

(1)外周血管约束型球囊扩张导管作为心血管介入治疗的重要工具，自20世纪80年代首次应用于临床以来，已经经历了长达三十余年的发展历程。在这一过程中，随着医疗技术的不断进步和临床需求的日益增长，外周血管约束型球囊扩张导管在产品设计、材料选择、制造工艺等方面都取得了显著的突破。据统计，全球外周血管介入手术数量自2010年起以每年约5%的速度增长，2019年全球外周血管介入手术量已超过200万例。

(2)早期，外周血管约束型球囊扩张导管主要用于治疗下肢动脉硬化闭塞症等疾病。随着技术的成熟，其应用范围逐渐扩大至治疗肾动脉狭窄、腹主动脉瘤等疾病。以我国为例，近年来，随着人口老龄化加剧和生活方式的改变，外周血管疾病患者数量逐年上升，外周血管介入手术的需求也随之增加。据相关数据显示，2019年我国外周血管介入手术量已超过40万例，市场规模达到数十亿元人民币。

(3)在产品创新方面，外周血管约束型球囊扩张导管经历了从单一球囊导管到多模态导管、可回收导管等的发展。例如，某知名企业研发的可回收导管，其球囊部分可以回收，使得手术操作更加灵活，提高了手术成功率。此外，随着纳米技术、生物材料等领域的突破，新型外周血管约束型球囊扩张导管在生物相容性、耐久性等方面也取得了显著进展。以某新型纳米涂层球囊导管为例，其涂层材料可以有效降低血栓形成风险，提高患者术后生活质量。

1.2行业政策环境分析

(1)近年来，全球范围内，特别是我国，对医疗器械行业的政策支持力度不断加大。在政策层面，政府出台了一系列法规和指南，旨在规范医疗器械的研发、生产和销售。例如，2019年，我国发布了《医疗器械监督管理条例》，明确了对医疗器械注册、生产、经营和使用等方面的监管要求。这一条例的实施，有效提升了医疗器械行业的整体质量水平。

(2)在资金支持方面，政府通过设立专项资金、提供税收优惠等方式，鼓励医疗器械企业进行技术创新和研发。例如，我国在2016年设立了国家医疗器械产业发展基金，旨在支持医疗器械企业的技术创新和产业化。此外，地方政府也纷纷出台相关政策，如提供贷款贴息、研发补贴等，以促进本地区医疗器械产业的发展。

(3)在国际市场方面，我国政府积极推动医疗器械的国际化进程，鼓励企业参与国际竞争。例如，我国政府与多个国家和地区签署了医疗器械产品注册互认协议，简化了医疗器械的出口流程。同时，我国医疗器械企业在全球市场的份额逐年上升，以某知名企业为例，其产品已进入全球20多个国家和地区，市场份额持续增长。

1.3行业市场规模及增长趋势

(1)外周血管约束型球囊扩张导管行业在全球范围内呈现出强劲的市场增长态势。根据市场研究报告，2018年全球外周血管介入手术市场规模约为120亿美元，预计到2024年将增长至180亿美元，复合年增长率达到6%左右。这一增长主要得益于全球人口老龄化趋势的加剧，以及心血管疾病发病率的上升。以美国为例，2018年美国外周血管介入手术市场规模约为40亿美元，预计到2024年将增长至60亿美元。

(2)在中国市场，外周血管约束型球囊扩张导管行业同样展现出显著的增长潜力。据相关数据显示，2018年中国外周血管介入手术市场规模约为20亿元人民币，预计到2024年将增长至40亿元人民币，复合年增长率达到10%以上。这一增长得益于我国政府加大对医疗器械行业的扶持力度，以及医疗技术的不断进步。例如，某国内医疗器械企业在过去五年中，其外周血管约束型球囊扩张导管产品销售额增长了50%，市场份额逐年提升。

(3)从产品类型来看，外周血管约束型球囊扩张导管市场呈现出多样化的特点。其中，球囊导管、支架导管和药物洗脱球囊导管等主流产品类型占据了市场的主导地位。以球囊导管为例，其市场规模在2018年约为30亿美元，预计到2024年将增长至45亿美元。此外，随着新型材料的研发和应用，如生物可降解材料、纳米涂层等，高端导管产品的市场份额也在逐年提升。以某国际医疗器械企业为例，其高端球囊导管产品在2018年销售额达到10亿美元，预计到2024年将增长至15亿美元。

二、全球市场分析

2.1全球市场总体规模及增长

(1)全球外周血管约束型球囊扩张导管市场近年来持续增长，这一趋势主要得益于全球范围内心血管疾病的发病率上升和介入治疗技术的普及。根据市场研究报告，2018年全球外周血管介入手术市场规模达到120亿美元，预计到2024年将增长至180亿美元，年复合增长率约为6%。这一增长速度远高于传统药物治疗市场，反映出介入治疗在心血管疾病治疗中的重要性日益凸显。

(2)在全球范围内，美国、欧洲和日本是外周血管约束