培达（西洛他唑）片说明书（PMDA）.pdf

＊＊2023年2月改訂(第3版)

日本標準商品分類番号

＊

2022年10月改訂（第2版）

873399

貯法：室温保存

有効期間：36箇月抗血小板剤プレタールOD錠プレタールOD錠

50mg100mg

シロスタゾール口腔内崩壊錠

承認番号22100AMX0227622100AMX02275

販売開始2010年4月

HD89D2B15

高血圧が持続する患者への投与は慎重に行い、投与中

1.警告

は十分な血圧のコントロールを行うこと。［10.2参照］

本剤の投与により脈拍数が増加し、狭心症が発現す

8.3冠動脈狭窄を合併する患者で、本剤を投与中に過度

ることがあるので、狭心症の症状（胸痛等）に対する

の脈拍数増加があらわれた場合には、狭心症を誘発す

問診を注意深く行うこと。脳梗塞再発抑制効果を検

る可能性があるので、このような場合には減量又は中

討する試験において、長期にわたりPRP（pressure

止するなどの適切な処置を行うこと。［1.、9.1.3、

rateproduct）を有意に上昇させる作用が認められ

11.1.1、17.1.2参照］

た。また、本剤投与群に狭心症を発現した症例がみ

8.4本剤はPDE3阻害作用を有する薬剤である。海外にお

られた。［8.3、9.1.3、11.1.1、17.1.2参照］1）

いてPDE3阻害作用を有する薬剤（ミルリノン、ベスナ

2）

リノン）に関しては、うっ血性心不全（NYHA分類Ⅲ～

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）

Ⅳ）患者を対象にしたプラセボ対照長期比較試験におい

2.1出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、頭蓋

て、生存率がプラセボより低かったとの報告がある。

内出血、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等）