静注用西司他丁钠说明书（PMDA）.pdf

P0564-A7

＊2021年7月改訂（第2版）日本標準商品分類番号

2021年2月改訂（第1版）876139

0.5gバイアル0.5gキット

貯法：室温保存カルバペネム系抗生物質製剤承認番号22000AM22000AM

有効期間：2年販売開始1987年9月1997年12月

6416

日本薬局方注射用イミペネム・シラスタチンナトリウム

処方箋医薬品：注意―医師等の処方箋に

より使用すること

2.禁忌（次の患者には投与しないこと）〈適応症〉

敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、

2.1本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者［9.1.1参

骨髄炎、関節炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼

照］

吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、

2.2バルプロ酸ナトリウム投与中の患者［10.1参照］

慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、

子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、角膜炎（角膜潰

3.組成・性状瘍を含む）、眼内炎（全眼球炎を含む）

3.1組成

®5.効能又は効果に関連する注意

販売名チエナム点滴静注用0.5g

日本薬局方イミペネム水和物／〈急性気管支炎〉

有効成分1）

日本薬局方シラスタチンナトリウム「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要

0.5g（力価）／0.5g性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与

分量イミペネム水和物（無水物として）／すること。

シラスタチンナトリウム（シラスタチンと