琥珀酸西苯唑啉片的IF文件（PMDA）.pdf

2023年12月改訂(第10版)日本標準商品分類番号872129

医薬品インタビューフォーム

日本病院薬剤師会のＩＦ記載要領2018(2019年更新版)に準拠して作成

不整脈治療剤

日本薬局方シベンゾリンコハク酸塩錠

CIBENZOLINESUCCINATETablets[SAWAI]

剤形フィルムコーティング錠

劇薬、処方箋医薬品注)

製剤の規制区分

注)注意－医師等の処方箋により使用すること

錠50mg：１錠中日局シベンゾリンコハク酸塩50mg含有

規格・含量

錠100mg：１錠中日局シベンゾリンコハク酸塩100mg含有

和名：シベンゾリンコハク酸塩(ＪＡＮ)

一般名

洋名：ＣｉｂｅｎｚｏｌｉｎｅＳｕｃｃｉｎａｔｅ(ＪＡＮ)

製造販売承認年月日製造販売承認年月日：2007年３月15日

薬価基準収載年月日薬価基準収載年月日：2007年７月６日

販売開始年月日販売開始年月日：2007年７月６日

製造販売(輸入)・提携・

製造販売元：沢井製薬株式会社

販売会社名

医薬情報担当者の連絡先

沢井製薬株式会社医薬品情報センター

問い合わせ窓口TEL：0120-381-999、FAX：06-7708-8966

医療関係者向け総合情報サイト：https://med.sawai.co.jp/

本ＩＦは2023年５月改訂の電子添文の記載に基づき改訂した。

必威体育精装版の情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の医薬品情報検索ページで確認してください。

医薬品インタビューフォーム利用の手引きの概要―日本病院薬剤師会―

１．医薬品インタビューフォーム作成の経緯

医療用医薬品の基本的な要約情報として、医療用医薬品添付文書(以下、添付文書)がある。

医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する

際には、添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合があり、製薬企業

の医薬情報担当者(以下、ＭＲ)等への情報の追加請求や質疑により情報を補完してきている。

この際に必要な情報を網羅的に入手するための項目リストとして医薬品インタビューフォー

ム(以下、ＩＦと略す)が誕生した。

1988年に日本病院薬剤師会(以下、日病薬)学術第２小委員会がＩＦの位置付け、ＩＦ記載様式、

ＩＦ記載要領を策定し、その後1998年に日病薬学術第３小委員会が、2008年、2013年に日病薬医

薬情報委員会がＩＦ記載要領の改訂を行ってきた。

ＩＦ記載要領2008以降、ＩＦはＰＤＦ等の電子的データとして提供することが原則となった。こ

れにより、添付文書の主要な改訂があった場合に改訂の根拠データを追加したＩＦが速やかに提

供されることとなった。必威体育精装版版のＩＦは、医薬品医療機器総合機構(以下、ＰＭＤＡ)の医療用医

薬品情報検索のページ(http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/)にて公開されてい

る。日病薬では、2009年より新医薬品のＩＦの情報を検討する組織として｢インタビューフォー

ム検討会｣を設置し、個々のＩＦが添付文書を補完する適正使用情報として適切か審査・検討し

ている。

2019年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領2018が公表され、今般｢医療用医薬

品の販売情報提供活動に関するガイドライン｣に関