DB36T-艾滋病检测点建设和工作规范.pdf

ICSDB36

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江西省地方标准

DB36/XXXXX—XXXX

艾滋病检测点的建设和工作规范

ConstructionandworkingstandardofHIVtestingsites

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江西省市场监督管理局发布

DB36/XXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语2

5设置要求2

6工作职能3

7检测试剂3

8检测样本3

9筛查试验4

10质量控制4

11信息管理5

12信息安全5

13信息上报5

14资料管理5

参考文献7

I

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由江西省卫生健康委员会提出。

本文件由江西省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：江西省疾病预防控制中心。

本文件主要起草人：刘家虹、张娜、邱伟华、熊长辉、丁晨、吴争、唐翼龙、雷达、靳廷丽。

II

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艾滋病检测点的建设和工作规范

1范围

本文件规定了艾滋病检测点的设置、工作职能、检测、实验室质控、信息安全、信息管理、资料管

理等内容和要求。

本文件适用于艾滋病检测点的建设、工作和管理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19489-2008实验室生物安全通用要求

可感染人类的高致性病病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

艾滋病检测点HIVtestingsites

具备开展艾滋病病毒抗体的快速筛查试验资质的实验室。

3.2

人类免疫缺陷病毒（艾滋病病毒）humanimmunodeficiencyvirus

导致艾滋病的病原体。

3.3

HIV抗体筛查试验HIVantibodyscreeningtest

一类初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法，也包括同时检测HIV抗体和抗原的方法。

注：检测得出HIV抗体或抗原有反应或无反应的结果。常用的检测方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)、

化学发光或免疫荧光试验、免疫凝集试验、免疫层析试验、免疫渗滤试验和抗原抗体联合检测试验。

3.4

HIV补充试验H