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2024-2030全球肿瘤放射免疫治疗行业调研及趋势分析报告

一、行业概述

1.1全球肿瘤放射免疫治疗行业背景

(1)肿瘤放射免疫治疗作为一项新兴的癌症治疗方法，近年来在全球范围内得到了广泛关注。据统计，全球每年新发癌症病例数超过1800万，其中死亡人数超过900万。这一严峻的疾病形势使得癌症治疗成为全球医学研究的热点领域。放射免疫治疗结合了放射治疗与免疫治疗的优点，通过靶向肿瘤细胞并激活人体免疫系统，在提高治疗效果的同时，降低了毒副作用。

(2)在全球范围内，肿瘤放射免疫治疗的应用已经取得了显著成果。以美国为例，2019年美国放射免疫治疗市场规模达到12亿美元，预计到2025年将达到20亿美元，年复合增长率约为7%。此外，欧洲市场也在快速增长，2019年欧洲市场规模为10亿美元，预计到2025年将达到15亿美元，年复合增长率约为6%。在中国，随着医疗技术的进步和医保政策的支持，肿瘤放射免疫治疗市场也在迅速发展，预计到2025年市场规模将达到100亿元。

(3)肿瘤放射免疫治疗的成功案例不胜枚举。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）于2017年批准了首个用于治疗黑色素瘤的放射免疫治疗药物Yervoy，该药物通过激活患者自身的免疫系统来杀死癌细胞，取得了显著疗效。此外，我国科学家在肿瘤放射免疫治疗领域也取得了重要突破，如上海交通大学医学院附属瑞金医院与上海生物制品研究所共同研发的PD-1/PD-L1抑制剂，已在国内获批用于治疗多种肿瘤。这些案例表明，肿瘤放射免疫治疗具有广阔的应用前景和发展潜力。

1.2肿瘤放射免疫治疗行业定义及分类

(1)肿瘤放射免疫治疗（RadiolabeledAntibodyTherapy，RAT）是一种将放射性同位素与抗体结合，用于治疗肿瘤的新兴技术。这种治疗方法通过利用抗体特异性识别肿瘤细胞，将放射性同位素精准地输送到肿瘤部位，实现对肿瘤细胞的杀伤。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，截至2020年，全球已批准了10多种基于放射免疫治疗的药物，用于治疗各种类型的癌症。例如，放射性碘131标记的托西莫单抗（Lutathera）用于治疗甲状腺癌，放射性yttrium-90标记的曲妥珠单抗（Theragold）用于治疗神经母细胞瘤。

(2)肿瘤放射免疫治疗行业可按照治疗原理、靶点、应用领域等多个维度进行分类。按治疗原理，可分为直接放射免疫治疗和免疫调节型放射免疫治疗；按靶点，可分为针对肿瘤细胞、肿瘤血管、肿瘤微环境的抗体；按应用领域，可分为实体瘤治疗、血液肿瘤治疗等。以实体瘤治疗为例，根据美国国家癌症研究所（NCI）的数据，实体瘤患者接受放射免疫治疗的比例逐年上升，2019年约为15%。在血液肿瘤治疗领域，放射免疫治疗的应用也在不断扩大，如放射性核素标记的奥法木单抗（Bexxar）用于治疗非霍奇金淋巴瘤。

(3)肿瘤放射免疫治疗作为一种精准治疗手段，在临床应用中展现出良好的效果。以放射性核素标记的抗体为例，其靶向性高，能够减少对正常组织的损伤，提高患者的生存质量。据《JAMAOncology》杂志发表的研究报告，接受放射性核素标记抗体治疗的晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别提高了5.6个月和9.4个月。此外，放射免疫治疗在联合化疗、放疗等传统治疗方法中，也表现出协同增效的作用。例如，放射性核素标记的抗体与化疗药物联合使用，可以增强化疗药物对肿瘤细胞的杀伤力，提高治疗效果。

1.3肿瘤放射免疫治疗行业产业链分析

(1)肿瘤放射免疫治疗行业的产业链涵盖了从基础研究、药物研发、生产制造到临床应用等多个环节。首先，基础研究是整个产业链的源头，涉及生物技术、分子生物学、免疫学等多个学科。据统计，全球肿瘤放射免疫治疗的基础研究投入在2019年达到了50亿美元，预计到2025年将增长至70亿美元。在这些研究中，许多新型抗体和放射性同位素被开发出来，为药物研发提供了丰富的资源。

(2)药物研发是产业链的核心环节，包括靶点筛选、抗体工程、放射性同位素标记、临床试验等。在这一环节，全球有超过50家制药公司专注于肿瘤放射免疫治疗药物的研发。以罗氏公司（Roche）为例，其开发的放射性核素标记的托西莫单抗（Lutathera）于2018年获得FDA批准，用于治疗甲状腺癌，成为首个获批的放射免疫治疗药物。此外，全球每年有约20种新的肿瘤放射免疫治疗药物进入临床试验阶段。

(3)生产制造环节涉及放射性同位素的制备、抗体药物的合成、质量控制等。在全球范围内，有超过20家专业公司提供放射性同位素和抗体药物的生产服务。例如，美国百时美施贵宝公司（Bristol-MyersSquibb）与以色列贝塔放射性同位素公司（BetaIsotopes