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研究报告

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2024年全球及中国CHO细胞系开发服务行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、概述

1.1行业背景

(1)2024年，全球生物制药行业正处于快速发展阶段，生物仿制药和生物创新药的需求日益增长。在这种背景下，CHO细胞系作为生物制药领域的关键技术平台，其重要性愈发凸显。CHO细胞系是一种广泛用于生产生物制药的细胞系，具有生长速度快、产量高、稳定性好等特点，是众多生物药物研发和生产过程中的首选细胞系。

(2)CHO细胞系开发服务行业作为生物制药产业链的重要一环，为生物制药企业提供从细胞构建、细胞库建立到生物药物生产等一系列技术支持和服务。随着生物制药行业的快速发展，CHO细胞系开发服务行业也呈现出蓬勃发展的态势。近年来，全球范围内越来越多的生物制药企业开始重视CHO细胞系开发服务，将其视为提升研发和生产效率的关键。

(3)在我国，生物制药产业近年来取得了显著成果，已成为国家战略性新兴产业。国家政策的大力支持、市场需求的不断增长以及技术创新的不断突破，为CHO细胞系开发服务行业创造了良好的发展环境。同时，随着我国生物制药产业的国际化进程加快，CHO细胞系开发服务行业也面临着前所未有的发展机遇。越来越多的国内外企业开始关注我国CHO细胞系开发服务市场，积极寻求合作与拓展业务。

1.2行业定义及分类

(1)CHO细胞系开发服务行业是指为生物制药企业提供CHO细胞系构建、优化、扩增、存储以及相关生物药物生产服务的一系列专业服务。CHO细胞系（ChineseHamsterOvarycells）是一种广泛用于生产生物制药的哺乳动物细胞系，因其能够高效表达和分泌蛋白质药物，成为生物制药行业的重要技术平台。根据市场研究数据，全球CHO细胞系开发服务市场规模在2023年已达到数十亿美元，预计在未来几年将保持稳定增长。

具体来说，CHO细胞系开发服务包括以下几个方面：首先，细胞构建是指利用基因工程技术将目标基因导入CHO细胞中，使其能够表达目标蛋白质。例如，美国辉瑞公司利用基因编辑技术对CHO细胞进行改造，成功生产了治疗血友病的重组凝血因子IX。其次，细胞库建立是为了确保生产过程的稳定性和可靠性，通常包括细胞冻存、复苏和扩增等步骤。例如，我国某生物技术公司通过建立大规模的CHO细胞库，为多个生物制药项目提供了稳定的生产原料。

(2)从产品类型来看，CHO细胞系开发服务行业可分为细胞构建与优化服务、细胞库管理服务、生物药物生产服务以及相关咨询服务等。细胞构建与优化服务是CHO细胞系开发服务的核心，它包括基因导入、细胞筛选、表达优化等环节。据统计，全球每年约有一千多项生物制药项目需要进行细胞构建与优化。例如，德国默克公司通过不断优化CHO细胞系，提高了其表达重组人胰岛素的效率，使得胰岛素的生产成本大幅降低。

细胞库管理服务则涉及细胞的冻存、复苏、扩增和鉴定等过程，确保细胞库的稳定性和安全性。全球范围内，约有数千家生物制药企业依赖专业的细胞库管理服务。生物药物生产服务是指利用优化后的CHO细胞系进行大规模的生物药物生产，包括发酵、纯化、制剂等环节。据统计，全球生物药物市场规模已超过千亿美元，其中CHO细胞系生产的生物药物占很大比例。

(3)另外，相关咨询服务在CHO细胞系开发服务行业中扮演着重要角色。这类服务包括技术支持、风险评估、法规遵从等。随着生物制药行业法规的日益严格，相关咨询服务需求不断增加。例如，美国食品药品监督管理局（FDA）对生物药物生产过程提出了更高的要求，促使许多生物制药企业寻求专业的咨询服务以确保合规。此外，随着全球化和国际合作趋势的加强，跨国生物制药企业对咨询服务的需求也在不断增长。总之，CHO细胞系开发服务行业是一个涉及多个环节、多个领域的综合性服务行业，其发展前景广阔。

1.3行业发展历程

(1)20世纪70年代，CHO细胞系的发现标志着哺乳动物细胞培养技术在生物制药领域的重大突破。这一发现使得生物制药研究者能够利用哺乳动物细胞生产具有生物活性的蛋白质药物，从而为生物制药行业带来了革命性的变化。在这一时期，CHO细胞系的应用主要集中在疫苗和单克隆抗体等生物药品的生产上。

(2)进入90年代，随着基因工程技术的快速发展，CHO细胞系的应用范围进一步扩大。通过基因工程技术，科学家们能够对CHO细胞进行改造，使其更高效地表达特定蛋白质。这一时期，生物制药企业开始大规模使用CHO细胞系进行重组蛋白药物的生产，如胰岛素、干扰素等。同时，随着生物制药行业的兴起，CHO细胞系开发服务行业逐渐形成并开始专业化发展。

(3)进入21世纪，生物制药领域的研究不断深入，新型生物药物不断涌现。在这一背景下，CHO细胞系的应用技术不断升级，如基因编辑技术、高通量筛选技术等。这些技术