药剂学广西卫生68课件.pptx

;;一、片剂的定义、特点、种类、质量要求。

;（一）含义

片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状（如椭圆形、三角形、菱形、动物形）的固体制剂。;（二）特点;（三）种类

1.口服片剂

2.口腔用片剂

3.外用片剂

4.其他用途应用片剂

;1.口服片剂;(1)普通片;(2)包衣片;(2)包衣片;(2)包衣片;(2)包衣片;(3)泡腾片;(4)咀嚼片;(5)分散片;(6)缓释片;(7)控释片;(8)多层片;(9)口腔速崩片或口腔速溶片;2.口腔用片剂;(1)含片;(2)舌下片;(3)口腔贴片;3.外用片剂;(1)可溶片;(2)阴道片与阴道泡腾片;4.其他途径应用片剂;(1)植入片;(2)注射用片;片剂的种类;（四）质量要求;（四）质量要求;二、片剂的辅料

片剂由药物和辅料组成。

辅料系指片剂中除主药以外一切物质的总称，也称赋形剂。

目前还没有任何一种药物，不用赋形剂而能直接压片的，所以，赋形剂是片剂成型不可缺少的成分。

;二、片剂的辅料

（一）作用

（二）片剂辅料的要求与选择

（三）片剂常用的辅料

;（一）作用

1.有稀释性，能使任何小剂量的药物均可制成片剂；

2.有吸收性，可使液体药物成为固态；

3.有粘性，可使片剂成型；

4.有吸湿性，可使片剂迅速崩解；

5.有润滑性，可使颗粒具有流动性；

6.能够改善片剂的口感或外观。

;（二）片剂辅料的要求与选择

1.要求

(1)较高的化学稳定性，不与主药发生任何物理化学反应，不影响主药的疗效和含量测定；

(2)对人身无毒无害无不良反应。

2.选择

根据主药的性质和用药目的选择。

;（三）片剂常用的辅料

1.填充剂和吸收剂

2.润湿剂与粘合剂

3.崩解剂

4.润滑剂

5.其他辅料

;1.填充剂和吸收剂

（1）含义与作用：填充剂也称稀释剂，系指能使主药均匀分散并增加主药重量和体积的赋形剂（片重一般为0.1～0.5g）

吸收剂系指能吸收液体药物的赋形剂。;1.填充剂和吸收剂

（2）常用的品种;2.润湿剂与粘合剂

（1）含义与作用

润湿剂：某些药物粉末本身具有粘性，只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来，这时所加入的液体称为湿润剂。

粘合剂：药物粉末本身不具有粘性或粘性较小，需要加入淀粉浆等粘性物质，才能使其??合起来，这时所加入的粘性物质就称为粘合剂。

;2.润湿剂与粘合剂

（2）常用的品种;3.崩解剂

（1）含义与作用：崩解剂系指能使片剂在胃肠液中吸湿膨胀，达到迅速崩解作用的赋形剂。

崩解剂的作用是使药物易于吸收，并达到有效的生物利用度。

崩解剂的品种和用量对片剂崩解度有着重要作用。;3.崩解剂

（2）崩解剂的作用机理

①毛细管作用

②膨胀作用

③产气作用

;3.崩解剂

（3）常用的崩解剂;4.润滑剂

（1）含义与作用

在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）的总称，其中：

①助流剂：是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；

②抗粘剂：是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；

③润滑剂（狭义）：是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。;4.润滑剂

（2）常用的润滑剂;5.其他辅料

（1）着色剂

天然色素、合成染料等。

（2）芳香剂：芳香油等。

（3）甜味剂：甜菊苷或阿斯巴坦（主要用于口含片和咀嚼片）

;三、片剂的制备

;三、片剂的制备

片剂的制备方法按制备工艺分为两大类或四小类;三、片剂的制备

;（一）湿法制粒压片法;1.优点

湿法制粒压片是最常用的片剂制备方法，其主要优点是

（1）湿法制粒因加入了黏合剂而增进了粉末的黏合性和可压性，故压片时仅需要较小的压力，损耗降低并使设备的寿命延长。

（2）流动性差、剂量大的药物通过湿法制成颗粒后，获得适宜的流动性，使片重准确。;1.优点

（3）剂量小的药物可通过湿法制粒达到含量准确、分散良好和色泽均匀。

（4）可防止已混匀的物料在压片过程中分层。

（5）可选择适宜的润湿剂或黏合剂制粒，以增加药物的溶出速率。;主药;主药;主药;主药;主药;主药;主药;主药;主药;主药;（二）压片过程可能出现的问题和解决的方法;（二）压片过程可能出现的问题和解决的方法;（二）压片过程可能出现的问题和解决的方法;（二）压片过程可能出现的问题和解决的方法;（二）压片过程可能出现的问题和解决的方法;四、片剂的包衣

（一）含义

（二）种类及其所用物料

（三）目的

（四）质量要求

（五）设备

（六）方法;（一）含义

片剂包衣是指在片剂(素片或称片芯)表面均匀包裹上适宜材料的衣层。

;（二）种类及其所用物料

1.种类

（1）糖衣片

（2）薄膜衣片

（3）肠溶衣片

;（二）种类及其所用物料

2.所用物料

（1）糖衣所用的物料：胶浆、糖浆、滑石粉、色素及虫蜡。（实验）

（2）薄膜衣所用的物料：