2.软件需求说明书.pdf

xxx软件需求说明书

产辆务称:

型规格。

文作版本:二

下日项，

束术:四工科”

批准，四工科”

如“去天后汉

文件修改记录

党次局活

目录

四关文件5

编昨诺

1月的6

2范围ee

3软件定义6

0.

4.41产品次坟6

.000

GE发环境7

14.4产品应用天塘。eeeesnsnnnnannnnnnannnnmnas

4.5奈统网性7

wuE

6编程话音7

了运行环境滴求…

1

11.1软件输入20

ra

12接口沽求20

12.4用户接门ee

12.2硬件接册占

12.3软件接口…

EE

第3太美荆贡

14必威体育官网网址安全需求.

巧可用性需求

下

安装和验收币求-eeii中

18与择作和维护方法有基的希求

]用户文档击求……-

20风险控制需求等.。

20.1按照Y0664标准，该软件的必全性级别居于

20.2该软件的风险管理，…….

21法规要求2

21.1软件生存周期过程名须满足以下标准责求.本

21.2软件产品质量和测试必须清足以上标准要求ee

21.3其他

第4页薛12页

相关文件

序号文件名称文件编号作者

”|产品需求说明书5

w

缩略语

疗器械广品联合使用

第5页共卫页

软件需求说明书

1目的

该产品需求说明书基于市场需求、当前技术水壮和法规旨求而编扎，主间为产品

系统、子系统设计、风险分析、测试验正和确闪的提供依据，也可为产品注册、市场

宜传提供参考,

2范围

本软件露求说明书包舍xx仪器软件定位、软件功能需求、软件性能需

融求、运行囊求等-

3坎件定义

、，腹肌纤维组织炎的辅助治疗

4软件概述

4.1产品背景

Xxx医疗是一丈一种针对滑椎进行治疗的自动温热理疗设备,产品通过加

热器件,对陶党迁过热与指压的作用进行往复式运行刺激穴位经络从而达到机

第6页此开页

关治疗效果。

4.2产品功能和特点

主此用于颈椎病、尾椎病、颇椎小关节紊乱及晨册劳摸的辅助治疗，盆腔

炎、腾肌纤维组织类的辅助治疗。

4.3产品开发环境

4.4产品应用环境

木软件主要用于适配青总丽可医疗器械有限公司的xx仪器设备，扩实现

主葡功能如下:

粤涡度税热功能，按照设置