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研究报告

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2024年全球及中国临床和非临床研发服务行业头部企业市场占有率及排名调研报告

一、概述

1.1行业背景及发展现状

(1)全球临床和非临床研发服务行业在过去十年中经历了显著的增长，主要得益于生物制药行业的快速发展以及新药研发成本的不断上升。根据《全球临床和非临床研发服务市场报告》显示，2013年至2023年，全球临床和非临床研发服务市场规模从约600亿美元增长至超过1200亿美元，年复合增长率达到约12%。这一增长趋势预计将持续至2024年，届时市场规模有望突破1500亿美元。例如，美国生物制药公司Amgen在2018年与Covance（一家全球领先的生物制药研发服务公司）合作，共同开展一项针对罕见病的临床试验，这一合作体现了全球临床研发服务的需求增长。

(2)临床和非临床研发服务行业的发展与全球医疗健康需求的增长密切相关。随着人口老龄化、慢性疾病发病率的上升以及新药研发周期的延长，对临床和非临床研发服务的需求不断增长。例如，根据世界卫生组织（WHO）的数据，全球慢性病患病率在2000年至2016年间从29%上升至47%。这一变化促使更多制药公司寻求专业的临床和非临床研发服务，以加快新药研发进程。此外，随着生物技术的进步，精准医疗和个性化治疗等新型医疗模式的出现，也为临床和非临床研发服务行业带来了新的增长动力。

(3)在中国，临床和非临床研发服务行业同样呈现出快速发展的态势。近年来，中国政府加大对医药行业的扶持力度，推动了一系列政策改革，以促进医药产业的创新和发展。据《中国临床和非临床研发服务市场报告》显示，2013年至2023年，中国临床和非临床研发服务市场规模从约150亿元人民币增长至超过600亿元人民币，年复合增长率达到约25%。这一增长速度远高于全球平均水平。例如，中国生物制药公司百济神州与昆泰医药（一家全球领先的生物制药研发服务提供商）合作，共同开展了一项针对癌症的新药临床试验，这一合作标志着中国临床研发服务行业在全球市场中的地位不断提升。

1.2市场规模及增长趋势

(1)全球临床和非临床研发服务市场规模持续扩大，预计到2024年将超过1500亿美元。近年来，随着新药研发成本的不断上升以及生物制药行业的快速发展，市场需求持续增长。数据显示，2013年至2023年，全球市场规模以约12%的年复合增长率增长。

(2)在细分市场中，临床研究服务占据主导地位，其市场份额在2023年预计将达到全球市场的60%以上。临床研究服务的增长得益于临床试验数量的增加以及临床试验外包需求的增长。此外，非临床研究服务市场也在快速增长，预计到2024年将占全球市场的约35%。

(3)从地区分布来看，北美地区在全球临床和非临床研发服务市场中占据领先地位，其市场份额预计在2024年将达到全球市场的40%以上。欧洲紧随其后，预计市场份额将达到约30%。亚太地区市场增长迅速，预计到2024年将占全球市场的约20%。这些地区的增长主要得益于当地政府对医药研发的重视以及生物制药行业的快速发展。

1.3行业政策及法规环境

(1)全球临床和非临床研发服务行业受到多国政府及国际组织的政策法规的严格监管。美国食品药品监督管理局（FDA）作为全球药品监管的标杆，其法规对全球临床试验和非临床研究产生了深远影响。FDA要求所有临床试验必须遵守严格的伦理和科学标准，以确保研究结果的准确性和安全性。例如，FDA在2017年发布的《21世纪药品监管科学》报告中，强调了利用新兴技术提高临床试验效率和降低成本的重要性。

(2)欧洲药品管理局（EMA）也在积极推动临床和非临床研发服务的法规改革，以适应快速发展的医药行业。EMA的法规要求制药公司在提交新药申请时提供全面、可靠的临床和非临床数据。例如，EMA在2018年推出的“药品审批加速计划”旨在加快对创新药物的审批过程，同时确保审批过程的透明度和公正性。

(3)中国政府为推动医药行业创新，出台了一系列政策法规，旨在优化临床和非临床研发服务的环境。2015年，中国发布了《关于深化医药卫生体制改革的若干意见》，明确提出要加快新药研发和临床试验审批流程。2019年，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《药品注册管理办法》，进一步规范了临床试验和非临床研究的管理。此外，中国还积极参与国际药品监管合作，如加入ICH（国际药品注册协调会议），以促进全球药品研发和监管标准的统一。

二、全球临床和非临床研发服务行业分析

2.1全球市场占有率及排名

(1)全球临床和非临床研发服务市场占有率排名中，Covance、Parexel和ICON等国际领先企业占据显著位置。根据必威体育精装版市场调研数据，Covance在全球市场占有率中位列第一，市场份额达到15%以上。该公司通过提供全面的服务，包括