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产品设计和开发控制程序
目录
一、产品设计和开发概述.....................................3
1.1产品设计原则...........................................3
1.2开发流程概述...........................................4
二、设计和开发输入.........................................5
2.1客户需求分析...........................................6
2.2技术规范与标准.........................................7
2.3相关法律法规...........................................9
三、设计和开发过程........................................10
3.1需求分析..............................................11
3.2设计方案制定..........................................12
3.3详细设计..............................................13
3.3.1结构设计............................................15
3.3.2电路设计............................................16
3.3.3软件设计............................................17
3.4设计评审..............................................18
3.5设计验证..............................................19
3.5.1单元测试............................................21
3.5.2集成测试............................................22
3.5.3系统测试............................................23
四、设计和开发输出........................................25
4.1设计文档..............................................26
4.1.1技术规格书..........................................27
4.1.2工艺文件............................................29
4.1.3软件代码............................................30
4.2生产准备资料..........................................31
五、变更控制..............................................33
5.1变更申请..............................................34
5.2变更评估..............................................35
5.3变更批准..............................................36
5.4变更实施..............................................37
5.5变更验证..............................................39
六、设计和开发评审........................................40
6.1评审计划..............................................40
6.2评审内容..............................................42
6.3评审结果记录..........................................43
6.4评审后的跟踪与关闭........................
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