药物制剂工复习题库含答案.pdfVIP

药物制剂,复习题库含答案

一、单选题

1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师方限量供应的是（）

A.非方药

B.一类精神药

C.麻醉药品

）［.放射性药品

E.二类精神药正（确答案）

2、药品广告须经（）

A.省级药监部门批准，发给证书

B.审批，发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号正（确答案）

D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

E.所在地的县级药监部门批准，发给证明

3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是

（）

A.青霉素类等高致敏药品正（确答案）

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品

4、GMP的适用范围是（）

A.药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序正（确答

案）

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E,注射剂品种的生产过程

5、生产药品设备更换时，关键环节是进行（）

A,设备验证正（确答案）

B.设备检修

C,设备维护、保养

D.设备清洁卫生

E.设备的登记

6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（）o

A.革兰氏阳性球菌

B.革兰氏阴性球菌

C.病毒

D.真菌正（确答案）

E.支原体

7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量

才能产生.应有的效应，称为药物的Oo

A.药物依赖性

B.抗药性

C.耐受性正（确答案）

D.后遗效应

E.连续性

8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）o

A.1/5~1/4

B.1/3~2/5正（确答案）

C.2/5~1/2

D.没什么不同

E.1/2~2/3

9、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）o

A.GUP

B.GSP

C.GAP

D.GUP正（确答案）

E.GCP

10、GMP规定，厂房的合理布局主要按（）。

A.领导意图和专家意见

B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别正（确答案）

C.生产厂长的生产工作经验

D.采光和照明

E.周边的环境

11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）o

A.换气的数、沉降菌数

B.尖埃粒子数，浮游菌数

C.换气的数、尖埃粒子数，浮游菌数

I）.浮游菌数、换气的数

E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数正（确答案）

12、问收溶液中的乙醇用什么方法？（）

A、蒸发

B、蒸福正（确答案）

C、精馄

D、干燥

E、过滤

13、《中华人民共和国药典》必威体育精装版版本为何年出版：（）

A、1982

B、1995

C、2005

D、2015

E、2020正（确答案）

14、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（）o

A.5年

B.4年

C.3年正（确答案）

D.2年

E.1年

15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（）o

A.企业总工程师

B.企业生产管理部门

C.企业宣传部门

D.企业质量管理部门正（确答案）

E.企业负责人

16、道德义务不同于法律义务在于（）

A.必须履行一定的义务

B.享有一定的权利

C.自觉履行义务正（确答案）

D.具有强制性

E.有条件的完成义务

17、野生药材资源保护管理条例属于（）。

A.宪法

B.法律

C.行政法规正（确答案）

D.地方性法规

E.国务院部门规章

18