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2024版3D打印医疗设备研发与临床试验合同.docxVIP

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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024版3D打印医疗设备研发与临床试验合同

本合同目录一览

第一条:定义与解释

1.1合同当事人

1.2合同标的

1.3技术成果

1.4临床试验

1.5研发阶段

第二条:合同标的与技术要求

2.1技术研发内容

2.2技术指标与要求

2.3技术成果交付

第三条:双方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务

3.2乙方的权利与义务

第四条:临床试验

4.1临床试验方案

4.2临床试验机构

4.3临床试验结果报告

第五条:研发周期与进度

5.1研发周期

5.2研发进度报告

第六条:技术成果的归属与使用权

6.1技术成果的归属

6.2技术成果的使用权

第七条:技术秘密与知识产权保护

7.1技术秘密保护

7.2知识产权保护

第八条:合同的变更与终止

8.1合同变更条件

8.2合同终止条件

第九条:违约责任

9.1甲方违约责任

9.2乙方违约责任

第十条:争议解决方式

10.1争议解决方式

第十一条:合同的生效、解除与终止

11.1合同生效条件

11.2合同解除条件

11.3合同终止条件

第十二条:合同的履行与监督

12.1合同履行方式

12.2合同履行监督

第十三条:合同的附则

13.1合同的修改与补充

13.2合同的解除与终止

第十四条:其他约定

14.1其他补充条款

14.2附件

第一部分:合同如下:

第一条:定义与解释

1.1合同当事人

1.2合同标的

1.3技术成果

技术成果指甲方在合同约定研发范围内所取得的所有技术成果,包括但不限于专利、著作权、技术秘密等。

1.4临床试验

临床试验指乙方使用甲方提供的设备进行的各项医疗试验,以验证设备的临床应用价值。

1.5研发阶段

研发阶段指甲方根据合同约定,进行设备研发、优化、改进的过程。

第二条:合同标的与技术要求

2.1技术研发内容

(1)设备应具备高精度、高稳定性、易操作等优点;

(2)设备在打印过程中,应保证医药物材的纯净度和安全性;

(3)设备打印出的医疗产品应满足医学临床应用的要求,具有优良的生物相容性;

2.2技术指标与要求

(1)设备打印精度不得低于;

(2)设备打印速度不得低于;

(3)设备在连续工作小时内,性能稳定不变;

(4)设备操作界面友好,易于学习和掌握;

(5)设备安全性能符合国家相关法规和标准。

2.3技术成果交付

(1)设备操作手册;

(2)设备维护手册;

(3)设备技术参数、性能测试报告;

(4)设备安全性能检测报告;

(5)设备临床应用研究报告。

第三条:双方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务

(1)甲方有权要求乙方按照合同约定使用设备进行临床试验;

(2)甲方有权要求乙方提供临床试验结果报告,并对报告进行分析、改进;

(3)甲方应按照合同约定,完成设备研发,并向乙方交付符合技术指标和要求的设备;

(5)甲方应承担因设备质量问题导致的临床试验失败的风险。

3.2乙方的权利与义务

(1)乙方有权按照合同约定使用设备进行临床试验;

(2)乙方有权要求甲方提供技术支持和培训;

(3)乙方应按照合同约定,对设备进行临床试验,并按时提供临床试验结果报告;

(4)乙方应确保临床试验过程中,设备的安全性和患者隐私;

(5)乙方应承担因临床试验操作不当导致的设备损坏的风险。

第四条:临床试验

4.1临床试验方案

(1)试验目的;

(2)试验设计;

(3)试验方法;

(4)试验对象;

(5)试验周期;

(6)试验结果评价标准。

4.2临床试验机构

乙方应选择具备相应资质和条件的医疗机构作为临床试验机构,并报甲方备案。

4.3临床试验结果报告

(1)试验过程中出现的问题及解决办法;

(2)试验结果数据分析;

(3)试验结果对设备改进的建议。

第五条:研发周期与进度

5.1研发周期

本合同约定的研发周期为个月,自甲方收到乙方临床试验结果报告之日起计算。

5.2研发进度报告

(1)研发阶段成果;

(2)下一阶段研发计划;

(3)可能影响研发进度和临床试验的因素。

第六条:技术成果的归属

第八条:合同的变更与终止

8.1合同变更条件

(1)合同变更应由双方协商一致,并签订书面变更协议;

(2)合同变更不得影响合同的履行,且不得损害双方合法权益;

(3)合同变更涉及的法律责任,按照变更后的合同内容执行。

8.2合同终止条件

(1)双方协商一致,可以终止合同;

(2)因不可抗力导致合同无法履行,双方可以终止合同;

(3)一方违反合同约定,严重损害另一方合法权

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