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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2024版医研合作临床试验具体条款协议版B版

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1临床试验

1.2合作方

1.3试验药物

1.4试验方案

1.5临床试验报告

2.合作范围与目标

2.1合作范围

2.2合作目标

2.3试验进度安排

3.双方责任与义务

3.1甲方责任与义务

3.2乙方责任与义务

3.3丙方责任与义务（如有）

4.临床试验费用

4.1费用承担

4.2费用支付方式

4.3费用报销规定

5.数据与信息共享

5.1数据必威体育官网网址

5.2数据备份

5.3信息共享方式

6.知识产权归属与使用

6.1知识产权归属

6.2知识产权使用

6.3知识产权保护

7.临床试验结果与报告

7.1试验结果公布

7.2试验报告提交

7.3报告审批与发布

8.风险与责任

8.1临床试验风险

8.2风险分担

8.3责任限制

9.违约责任

9.1违约行为

9.2违约责任承担

9.3违约赔偿金额

10.争议解决

10.1争议解决方式

10.2仲裁地点与机构

10.3法律适用

11.合同的生效、变更与终止

11.1合同生效条件

11.2合同变更

11.3合同终止

12.必威体育官网网址条款

12.1必威体育官网网址内容

12.2必威体育官网网址期限

12.3必威体育官网网址泄露责任

13.合同的签署与副本

13.1合同签署

13.2合同副本

14.其他条款

14.1通知与通讯

14.2法律和监管变更

14.3附加条款（如有）

第一部分：合同如下：

第一条定义与解释

1.1临床试验

甲方同意将试验药物用于临床试验，乙方负责组织、实施和监督临床试验，丙方负责提供试验药物的生产和供应。临床试验的方案、目的、设计和进度等详见本合同附件一。

1.2合作方

甲方是指具有合法药物研发资格并拥有试验药物的单位或个人；乙方是指具有合法临床试验资格并同意进行临床试验的医疗机构；丙方是指具有试验药物生产资质的单位或个人。

1.3试验药物

试验药物是指甲方提供的用于临床试验的药物，具体名称、规格、数量和质量标准等详见本合同附件二。

1.4试验方案

试验方案是指详细描述临床试验的设计、方法、时间表和统计分析方法的文件，由乙方制定并提交甲方和丙方审批。

1.5临床试验报告

临床试验报告是指试验结束后，乙方根据试验结果编写的报告，内容包括但不仅限于试验药物的安全性、有效性、剂量反应关系和不良反应等。

第二条合作范围与目标

2.1合作范围

2.2合作目标

本合作目标为通过临床试验验证试验药物的安全性和有效性，为试验药物的上市申请提供科学依据。

2.3试验进度安排

试验进度安排详见本合同附件三，包括各阶段的目标、起止时间和预期成果等。

第三条双方责任与义务

3.1甲方责任与义务

甲方负责提供试验药物，确保试验药物的质量符合国家相关法规和标准；提供必要的技术支持，协助乙方进行试验方案的设计和实施；按照本合同约定支付临床试验费用。

3.2乙方责任与义务

乙方负责组织、实施和监督临床试验，确保试验按照试验方案进行；负责临床试验数据的收集、整理和分析；按照本合同约定向甲方和丙方报告试验进展和结果；协助甲方进行试验药物的上市申请。

3.3丙方责任与义务（如有）

丙方负责提供试验药物的生产和供应，确保试验药物的生产过程符合国家相关法规和标准；协助甲方和乙方解决试验药物的生产和供应问题。

第四条临床试验费用

4.1费用承担

临床试验费用包括但不限于试验药物成本、试验场所租赁费、试验人员工资、试验设备租赁费和试验数据分析费等。具体费用明细和计算方式详见本合同附件四。

4.2费用支付方式

甲方应按照乙方和丙方提供的费用清单和进度，通过银行转账等非现金方式支付临床试验费用。

4.3费用报销规定

乙方和丙方产生的试验费用，需提供合法、有效的发票和报销依据，甲方按照约定的报销规定进行报销。

第五条数据与信息共享

5.1数据必威体育官网网址

各方应对在合作过程中获取的对方商业秘密和个人信息予以必威体育官网网址，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

5.2数据备份

乙方应定期备份临床试验数据，并在合作结束后将数据存储介质交给甲方。

5.3信息共享方式

各方应通过会议、报告和邮件等方式，及时沟通试验进展、问题和成果。

第六条知识产权归属与使用

6.1知识产权归属

试验药物的知识产权归甲方所有，临床试验的技术成果归乙方所有。

6.2知识产权使用

各方在不侵犯对方知识产权的前提下，有权使用对方的技术成果和商