预防接种不良反应监测.ppt

19.医疗卫生人员或公众认为与免疫接种有关的任何死亡、住院或其它严重的异常事件。如严重的偶合症、实施程序差错中的感染、精神反应中的晕厥和群体性癔病等。?应报告的预防接种副反应11第30页，共57页，星期日，2025年，2月5日报告人责任报告人医疗卫生机构疫苗生产经营企业其他报告人受种者其监护人其他人员第31页，共57页，星期日，2025年，2月5日责任报告人发现预防接种副反应后，应判断其是否属于需要报告的副反应，确认后城镇应在6小时内、农村在12小时内通过电话、传真、信息系统、邮件等方式立即向区县疾控中心报告，向药监部门报告。（卡介苗副反应向区县结核病防治所报告）同时填写预防接种副反应报告卡。区县疾控中心接报后立即向市疾控中心报告。报告程序、时间及形式第32页，共57页，星期日，2025年，2月5日报告程序、时间及形式2 如出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种副反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后2小时内向所在区县疾病预防控制中心报告；区县疾病预防控制中心接到报告后，应立即派人对事件进行调查核实，并在接到报告后2小时内向区县卫生主管部门和市疾病预防控制中心报告；市疾病预防控制中心接到报告后，须在2小时内向同级卫生主管部门、中国疾病预防控制中心报告。第33页，共57页，星期日，2025年，2月5日北京市预防接种副反应（AEFI）监测系统管理流程图接种门诊区县CDC市CDCNIP医院(医疗机构)病人公众8566卫生部区县药监分局市ADR国家ADRNRA市药监局区县卫生局市卫生局媒体厂家committee调查第34页，共57页，星期日，2025年，2月5日预防接种副反应调查接种单位预防接种人员在发现和报告副反应的同时，应在48小时内尽早开展对报告副反应的调查，填写《预防接种副反应调查表》。疾控中心发生死亡、罕见、原因难确定的、群体性、引起公众高度关注的预防接种副反应，区县疾控中心应立即与接种单位的预防接种人员共同调查；如有需要，市疾控中心可协同参与调查处理。第35页，共57页，星期日，2025年，2月5日预防接种副反应调查调查步骤核实报告个案调查查找原因初步结论第36页，共57页，星期日，2025年，2月5日预防接种副反应调查撰写调查报告对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种副反应或引起公众高度关注的反应在调查结束后，应及时撰写调查报告。第37页，共57页，星期日，2025年，2月5日预防接种副反应调查预防接种副反应报告时间、地点、内容、人员、程度现场调查经过接报与上报、到达现场、参加调查人员、提供情况人员、相关内容描述接种疫苗描述各关键环节第38页，共57页，星期日，2025年，2月5日预防接种副反应调查病例临床经过诊断1、2、3、治疗及实验室检查，转归等；病例既往史疾病史、接种史、药敏史；可疑疫苗接种单位(包括其它单位)同期接种人数、反应发生情况；第39页，共57页，星期日，2025年，2月5日预防接种副反应调查预防接种副反应发生后所采取的措施；预防接种副反应的原因分析；对预防接种副反应的初步判定及依据；受种者或监护人诉求；调查报告撰写人、时间。第40页，共57页，星期日，2025年，2月5日预防接种副反应处理发现预防接种副反应，应积极诊治，应报告的几种预防接种副反应诊断及处理原则参见附录三。预防接种副反应的鉴定必须通过县级以上预防接种副反应诊断小组进行。对有争议的预防接种副反应处理，参照有关法律、法规执行。第41页，共57页，星期日，2025年，2月5日1名18月龄男童接种DPT3或麻疹疫苗后发现有脓肿发生时间不明该部位无其它药物注射被送往地区医院治疗不成功其母陈述接受药物治疗肿胀加剧发现血肿当前有肾衰竭.诊断:由于管理不善实施差错导致问题复杂化第42页，共57页，星期日，2025年，2月5日经验提示尽可能早到现场进行必要的调查一是尽早发现可能的错误并纠正错误、二是让家长、公众、社区、学校等看到我们在认真对待发生的事件，增加对计划免疫的信心重视基本操作规程：查接种证、查接种卡、查禁忌症、对姓名、对性别、对年龄、对疫苗名称、对接种针次、对接种剂量、对接种途径。减少差错事故的发生第43页，共57页，星期日，2025年，2月5日第1页，共57页，星期日，2025年，2月5日背景 随着疫苗的种类和使用量不断增加，公众对预防接种的认知