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注射用溶剂有哪几类,各举一例说明。用箭头标写出制备注射用水的工艺流程。有三类:注射用水如普通注射用水和灭菌注射用水:注射用油如注射用植物油,注射用非水溶剂如注射用甘油。五、问答题注射用水工艺流程自来水细过滤器电渗析或反渗透装置离子交换树脂多效蒸馏水机热贮水器注射用水2.简述注射用水的质量要求。注射用水的质量应符合药典的要求,除无机盐和重金属等指标符合蒸馏水要求外,其pH应为5.0-7.0,热原检查符合规定,且在制备后12小时内用完。生产中主要存在的三个问题是什么?简述其解决方法存在澄明度,染菌,热原三大问题;应严格控制原辅料质量,严格遵循SOP,安装终端滤器;尽量减少生产过程中污染,严格灭菌、严密包装;生产中控制污染途径,临床上尽量使用全套或一次性输液器12第四章???固体制剂
(散剂、颗粒剂片剂)名词解释溶出度按药典方法在一定时间内药物从固体制剂溶入介质中的累计百分率。药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛,不能过四号筛。(错)01包衣片仅在包衣前检查片芯的重量差异。(对)02药物的CRH值大,越容易吸湿。(错03片剂均要进行崩解时限检查。(错)04二、判断片剂包衣的基本类型有:,,。(糖包衣,薄膜包衣,压制包衣。)01片剂常用的辅料有稀释剂,,,四种类型。(粘合剂和润湿剂,崩解剂,润滑剂。)01一般的散剂要求能通过6号筛,外用散要求能通过7号筛。01三、填空四、选择1.关于散剂的混合原则,哪一条是错误的A组分相差悬殊,用等量递增法B毒剧药物制成倍散C堆密度相差大,先研“重质”D液体组分,先用吸收剂吸收(C)2.在片剂辅料中,硬脂酸镁是一种优良的A粘合剂B稀释剂C崩解剂D润滑剂(D)C口含片D已做溶出度检查的片剂3.需进行崩解时限检查的片剂是(B)A咀嚼片B内服片01CPEGDHPMC4.下列用作肠溶衣的材料是(A)ACAPBPVP02四、选择题片剂压片过程有哪三大要素,为什么?用箭头标写出湿法制粒压片法工艺流程。三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性。流动性好可减少片重差异,成型性好可减少裂片和松片,润滑性好可得到完整光洁的片子。粘合剂药物01粉粹过筛混合制粒干燥辅料02整粒混合压片03润滑剂04湿法制粒压片工艺流程3.片剂的质量检查项目包括哪几方面?哪些类型的药物需进行溶出度检查质检项目有:外观性状检查,硬度和脆碎度,片重差异,崩解度检查,溶出度或释放度,含量均匀度。下列药物应进行溶出度检查(十五章)难溶或难吸收的药物;治疗量与中毒量接近的药物;要求速效与长效的药物;治疗严重疾病或急救用药物。剂的制备方法有哪几类?湿法制粒有哪些优点,片剂湿法制粒技术常用的方法有哪几种?
剂制备方法:制粒压片法(湿法制粒压片、干法制粒压片);直接压片法(直接粉末压片和空白颗粒压片法)优点:湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好,耐磨性较强,压缩成型性好等。常用湿法制粒方法有:挤出制粒,搅拌制粒,喷雾干燥制,流化床制粒,转动制粒。一、选择题第五章胶囊剂、滴丸、膜剂宜制成胶囊剂的药物是(D)A易潮解的药物B易风干的药物C药物水溶液D对光敏感的药物成膜性最佳的成膜材料是(C)APVPBPEGCPVADCMC-Na二、判断空胶囊共有8个规格,其中以5号最小(对)膜剂除可作皮肤表面用药外,还可供口服,口含,舌下等药用0102三、填空胶囊剂有哪些
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