药事管理考试模拟题与参考答案 (2).docx

药事管理考试模拟题与参考答案

一、单选题（共55题，每题1分，共55分）

1.医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是

A、麻醉药品

B、医疗机构制剂

C、放射性药品

D、精神药品

正确答案：C

2.国家食品药品监督管理局的英文缩写为

A、SDA

B、CDA

C、FDA

D、SFDA

正确答案：D

3.医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是

A、县以上药品监督管理局

B、市级药品监督管理局

C、省、自治区、直辖市药品监督管理局

D、省、自治区、直辖市卫生行政部门

正确答案：D

4.标志着我国药事管理进入法制化阶段的是

A、2001年《中华人民共和国药品管理法》

B、1995年执业药师制度

C、《中国药典》2005年版

D、1984年《中华人民共和国药品管理法》

正确答案：D

5.《中国药典》现行版是

A、1995年版

B、2015年版

C、2010年版

D、1998年版

正确答案：B

6.下列不属于药品的是

A、加入维生素C的食品

B、血液制品

C、生物制品

D、抗生素

正确答案：A

7.《医疗机构药事管理规定》规定：二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校

A、药学专业或者临床药学专业专科以上学历

B、药学专业或者临床药学专业本科以上学历

C、本专业初级以上技术职务任职资格

D、本专业中级以上技术职务任职资格

正确答案：B

8.《GMP》规定，药品批生产记录应

A、按药品剂型归档，保存至药品有效期后3年

B、按批号归档，保存至药品有效期后1年

C、按批准文号归档，保存至药品有效期后1年

D、按批号归档，保存至药品有效期后3年

正确答案：B

9.以下按劣药处理的是

A、必须检验而未经检验即销售的

B、超过有效期的

C、被污染的

D、变质的

正确答案：B

10.从事药品经营的销售人员的学历应在下列哪种之上

A、高中

B、大专

C、中专

D、初中

正确答案：A

11.精神药品指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后易产生

A、精神依赖性

B、依赖性

C、身体依赖性

D、兴奋性

正确答案：B

12.国务院有权限制或禁止出口的药品是

A、原料药

B、化学药品

C、中药材

D、国内供应不足的药品

正确答案：D

13.非处方药专有标志图案为

A、红色和绿色

B、绿色和白色

C、红色和黄色

D、黑色和白色

正确答案：A

14.新药是指

A、我国未生产过的药品

B、未曾在中国境内上市销售的药品

C、未收入国家标准的药品

D、未曾进口的药品

正确答案：B

15.药品监督行政处罚的执法人员是

A、药品监督员

B、法官

C、公安

D、警察

正确答案：A

16.麻醉处方颜色

A、淡黄色

B、淡绿色

C、淡红色

D、白色

正确答案：C

17.精神药品分为一、二类的依据

A、精神药品的不良反应

B、精神药品的疗效

C、精神药品的安全性

D、使人产生依赖性和对身体的危害程度

正确答案：D

18.配制医疗机构制剂必须

A、SFDA批准，并发给制剂批准文号

B、省级药监局批准，并发给生产批准文号

C、经省级卫生厅批准，并符合药典标准

D、省级药监局批准，并发给制剂批准文号

正确答案：A

19.药品生产和质量管理的基本准则是

A、药品生产质量管理规范

B、药品经营质量管理规范

C、定期对其生产和质量管理进行全面检查

D、主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

正确答案：A

20.以下不属于药品的是

A、中药饮片

B、成长快乐

C、抗生素

D、中药材

正确答案：B

21.国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门

A、紧急调用省级储备

B、紧急调用企业药品

C、紧急生产

D、紧急调用国家储备

正确答案：B

22.2012年，国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告

A、120万余份

B、150万余份

C、100万余份

D、80万余份

正确答案：A

23.我国生产及使用的第一类精神药品是

A、司可巴比妥

B、茂巴比妥

C、乙基吗啡

D、异茂巴比妥

正确答案：A

24.药品质量的含义是

A、在符合生产质量管理规范的基础上，药品质量的各项指标均合格

B、化学指标和物理指标合格即可

C、一片药或一粒药的质量合格，则该药合格

D、即是药品的含量

正确答案：A

25.国家实行药品不良反应

A、登记制度

B、审批制度

C、逐级、定期报告制度

D、注册制度

正确答案：C

26.精神药品处方留存的时间

A、2年

B、1年

C、4年

D、3年

正确答案：A

27.建国以来我国颁发的药典有

A、7版

B、10版

C、8版

D、6版

正确答案：B

28.《药品GMP证书》有效期几年

A、1年

B、10年

C、5年

D、2年

正确答案：C

29.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

A、国家药品监