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李超紫锥菊提取物质量标准及检验方法紫锥菊提取物（EchinaceaHerbP.E）英文名称：EchinaceaHerbP.E拉丁学名：Echinaceapurpurea中文名：紫锥菊科：菊科属：紫锥花属使用部位：全草植物来源：松果属植物紫锥菊（Echinaceapurpurea）紫锥菊是平原印地安部落使用最广泛的药用植物，一般用于感冒，牙疼，毒蛇咬伤和其它外伤。美国土著多年以来应用其作为增强免疫系统和清血的替代医药，特别是在季节变化和感冒咳嗽多发季节。在1887年，其被引进美国综合治疗体系中并将其宣扬用于从感冒到梅毒的多种疾病。对该草药的现代研究开始于30年代的德国。紫锥菊提取物紫锥菊的主要活性成分，多酚，咖啡酸衍生物和多糖有以下功能：1.免疫刺激作用菊糖：通过增加粒细胞与白细胞的数目而发挥作用，提高单核细胞与中性病毒的趋药性而产生溶菌作用。多糖：T淋巴细胞与巨噬细胞表面的碳氢化合物受体产生免疫刺激作用，能增加巨噬细胞的吞噬能力，并且刺激巨噬细胞增加肿瘤坏死因子、干扰素、白细胞介数的数目，能破坏肿瘤细胞。烷基胺与咖啡酸衍生物：亲脂性烷基胺能增加巨噬细胞吞噬能力。紫锥菊：提高非特异性T细胞的活性，产生干扰素，促进淋巴细胞的分泌，减少T-辅助细胞，降低T-辅助细胞与抑制因子比值。2.组织更新与抗感染作用抑制玻璃酸酶（透明质酸酶），能刺激纤维母细胞的增长与葡萄糖胺酶的合成，产生皮质酮类作用，促进肾上腺皮质激素的分泌。多糖有抗感染的作用。3.抗菌作用紫锥菊苷与咖啡酸衍生物有弱抗菌活性。4.抗病毒作用能抑制流感，疱疹及起泡病毒，抗病毒活性归功于透明质酸酶的抑制作用，能阻碍细胞表面的病毒受体。5.毒副反应用量过多肯导致发低烧，敏感人群可能出现皮炎紫锥菊原料收购标准（仅供参考）检验项目标准规定【外观】本品为菊科植物紫锥菊的干燥地上部分。【检查】杂质非紫锥菊重量不得超过1％，不允许掺杂泥沙、石块等机械杂质。干燥度≥90％【含量测定】绝对含量≥1.5%（多酚）刺蒺藜提取物质量标准（仅供参考）有效成分蒺藜总皂苷含量10%，20%、40%、60%，80%，90%外观黄棕色粉末干燥失重≤5%灰分≤5%粒度100%通过80目筛重金属≤10ppm农药残留无总细菌数≤1000CFU/g大肠杆菌不得检出沙门氏杆菌不得检出霉菌及酵母菌≤100CFU/g检测方法UV保存条件遮光，干燥环境下保存紫锥菊提取物中多酚含量测定方法（仅供参考）一,仪器与试剂紫外--光分光光度计UV—2101PC.10%碳酸钠溶液:取10g无水碳酸钠于90ml水中溶解后放置过夜,过滤备用.F-C试剂:在1000ml园底烧瓶中加入350ml水,再加入50gNa2WO4-H2O,12.5gNa2MoO4,25ml85%H3PO4,50ml浓HC1,加入几粒沸石,在电炉上加热回流10h,用50ml水冲洗冷凝管,加入75gLi2SO4-H2O,几滴Br2,开口煮沸15min,溶液最终颜色为黄色,无蓝与绿色痕迹.冷却至室温后加水定容至500ml,过滤置棕色瓶中贮于冰箱保存备用.二,溶液制备1.对照品溶液制备精密称取干燥至恒重的没食子酸(或同时测定没食子酸中水分后按无水没食子酸等效计算)约25mg于50ml容量瓶中,加水溶解定容.精密吸取上述溶液2ml于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度即得对照品溶液.2.样品溶液制备精密称取待测提取物样品适量于50ml容量瓶中,加水约30ml,超声振荡20min后,再加约10ml甲醇超声10min,放置至室温,用甲醇定容(需要时稀释,多酚浓度约为6mg/50ml~10mg/50ml)即得样品溶液.溶液浑浊时应过滤.三,样品测定分别精密吸取1,2,3ml对照品溶液,1ml样品溶液,1ml甲醇于100ml容量瓶中,加约60ml水混匀后加入5mlF-C试剂,于30秒后8分钟前加入25ml20%碳酸钠溶液,混匀,用水稀释至刻度,放置2h后在765nm处以试剂空白作参比测吸收值,以对照品瓶中多酚绝对量(mg)与对应吸光度作工作曲线,由工作曲线计算样品瓶中多酚绝对量(mg).多酚含量(%)=(C×50×N)/W×100%C为由工作曲线计算的样品瓶绝对量;W为样品称样量(mg);N为稀释倍数注:新制F-C试剂应校正标准曲线或重新绘制标准曲线.吸收值在0.15—0.35间与