药剂学广西卫生37课件.pptx

广西卫生职业技术学院药剂学药学系

气雾剂气雾剂的概念及特点气雾剂的分类气雾剂的组成气雾剂的制备气雾剂的质量评定0102030405模块五半固体制剂及其他制剂

学习目标素质目标（1）培养学生具有严谨的科学态度，培养学生善于发现、勤于思考的良好习惯，具备分析问题与解决问题的能力，具有爱岗敬业的职业素养。（2）在教学中渗透GMP、GSP思想，使学生树立良好的职业道德与质量意识。（3）树立药学服务的意识，践行药品安全、健康中国的理念。

学习目标知识目标（1）掌握气雾剂的定义、特点、分类；抛射剂的作用。（2）了解抛射剂的填充方法。能力目标（1）能说出气雾剂的特点；（2）能说出气雾剂的组成及常用抛射剂。

01气雾剂的概念及特点气雾剂的概念气雾剂的特点

（一）气雾剂的概念气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

（二）气雾剂的特点1.气雾剂的主要优点：2.气雾剂的主要缺点：①具有速效和定位作用②提高药物稳定性③提高生物利用度④剂量准确⑤减小对创面的刺激性①生产成本高②抛射剂具有致冷效应，多次使用于受伤皮肤可引起不适③封装不严可致抛射剂泄漏而失效④吸入气雾剂受肺部吸收干扰因素多⑤气雾剂对心脏病患者不适宜

（一）气雾剂的概念气雾剂概念最早源于1862年Lynde提出的用气体的饱和溶液制备加压的包装。直至1926年，挪威化学工程师埃里克·罗塞姆(ErikRotheim)用液化气体制备了具有现代意义的气雾剂的原形。1943年Goodhue用二氯二氟甲烷(商品名F12)作为抛射剂制备了便于携带的杀虫用气雾剂，这应该是气雾剂发展过程中最具有实际意义的重要进展。1947年杀虫用气雾剂上市，当时需要很厚很重的耐压容器。随着低压抛射剂和低压容器的开发成功，气雾剂成本降低，并迅速发展起来。20世纪50年代气雾剂用于皮肤病、创伤、烧伤和局部感染等，1955年被用于呼吸道给药。近年来，该领域的研究越来越活跃，产品越来越多，包括局部治疗药、抗生素药、抗病草药等。此外，近年来新技术在气雾剂中的应用越来越多，首先是给药系统本身的完善，如新的吸入给药装置等，使气雾剂的应用越来越方便，病人更易接受。其次是新的制剂技术，如脂质体、前体药物、高分子载体等的应用，使药物在肺部的停留时间延长，起到缓释的作用。知识链接----气雾剂的起源

02气雾剂的分类

气雾剂的分类1.按分散系统分溶液型乳剂型混悬型2.按组成分二相（溶液型）三相（混悬、乳剂型）3.按给药途径分吸入外用非吸入4.按给药定量与否分：定量气雾剂、非定量气雾剂

03气雾剂的组成药物与附加剂抛射剂耐压容器阀门系统

气雾剂的组成气雾剂：由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。雾滴大小：取决于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型及药液的黏度等。

（一）药物与附加剂1.药物液体、半固体、固体粉末，目前应用较多的药物有呼吸道系统用药、心血管系统用药、解痉药烧伤药等，近年多肽类气雾剂关注度在提升。2.附加剂：为制备质量稳定的气雾剂，根据需要加入潜溶剂、助悬剂、乳化剂、稳定剂、防腐剂、抗氧剂等。

气雾剂的组成课程思政云南白药创制于1902年，曲焕章经过多年的反复试制、改进和验证，创制出对治疗跌打损伤、内脏出血有奇特功效的云南白药（百宝丹）。抗战期间捐献给抗战官兵、对台儿庄战役的胜利做出了贡献。2010年开始实施“新白药、大健康”产业战略，开发了系列云南白药散、云南白药酊、云南白药胶囊、云南白药膏、云南白药创可贴、云南白药牙膏等系列产品。曲老大公无私的将自己的研发成果毫无保留的奉献给了抗战一线的官兵，体现了他深厚的家国情怀；他不满足于现状，不断突破进取、刻苦专研、传承创新，这些精神是一个企业不断发展应该具备的软实力。

（二）抛射剂抛射剂：是喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂或稀释剂（多为液化气体，常温常压下沸点低于室温）。对抛射剂的要求：①常温下蒸气压应大于大气压；②无毒、无刺激性、无致敏反应；③惰性，不与药物等发生反应；④不易燃，不易爆；⑤无色、无味、无臭；⑥价廉易得。

（二）抛射剂1.抛射剂的分类氟氯烷烃类压缩气体碳氢化合物二甲醚

（二）抛射剂1.抛射剂的分类（1）氟氯烷烃类亦称氟里昂(freon)，是常用抛射剂，其特点是沸点低，在常温下的蒸气压略高于大气压，易控制；性质稳定，不易燃烧；液化后密度大，无味，基本无臭，毒性小；不溶于水，可作为脂溶性药物的溶剂。常用的佛里昂??三氯一氟甲烷（F11）二氯二氟甲烷（F12，目前国内多用）二氯四氟乙烷（F114）将氟氯烷烃类以不同比例混合，可得到不同性质的抛