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药事管理与法规模拟试卷53

一、A1型题本（题共31题，每题1.0分，共31分。）

1、我国药事管理的主要内容包括（）。

A、宏观药事管理

R、微观药事管理

C、宏观和微观药事管理

D、药品管理

E、药品监督管理

标准答案：C

知识点解析：本题考查药事管理的目的、意义及主要内容。

2、下列属于执业药师责任的是

A、决定购进药品的品种及渠道,管理药品储存过程的质量

B、决定购进药品的品种及渠道,管理好药品，保证其质量

C、决定购进药品的品种及渠道,管理药品储存过程，保证购进，储藏药品的质量

D、决定购进药品的品种及渠道,并保证其质量

E、管理好药品，保证购进：储藏药品的质量

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

3、药品的批准文号、”进口药品注册证“、医药产品注册证”的有效期是

A、5年

B、4年

C、3年

D、2年

E、1年

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

4、医疗机构制剂配制和检蛤用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

A、保存一年

B、保存二年

C、保存三年

D、至少保存一年

E、保存五年

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

5、负责医院药剂工作的医院药剂科的职责是

A、防止药品不良反应发生

B、在院长直接领导下

C、按药品管理法监督本院各医疗科室的合理用药

D、按药品管理法实施条例检查本院各医疗科室的药品使用情况

E、在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施条例监督检查本院各医疗科室合

理使用药品，防止滥用和浪费

标准答案：E

知识点解析；暂无解析

6、与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关

要求相符的是

A、应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

B、批发企业利直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮

片应有固定的分装室

C、应按经营规模设立养护沮织

D、大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

E、从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：哲无解析

7、开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是

A、5日完成上报

B、7日完成上报

C、10日完成上报

D、12日完成上报

E、15日完成上报

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

8、大中型、小型企业药品抽样检验的批数，分别是不应少于进货批次的

A、1.5%.,1%.

B、1%.,0.5%.

C、0.5%.,1%.

D、1%.,1.5%.

E、0.5%.,1.5%.

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

9、药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆、机场等服务场所设立的柜台，只能

销售

A、甲类非处方药

B、乙类非处方药

C、麻醉药

D、处方药

E、非处方药

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

10、药品不良反应报告的内容和统计资料是

A、加强药品监督管理的依据

B、指导合理用药的依据

C、解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据

D、处理药品质量事故的依据

E、加强药品监督管理、指导合理用药的依据

标准答：E

知识点解析：暂无解析

11、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B、配备常用药品

C、急救药品

D、非处方药

E、处方药

标准答：A

知识点解析：暂无解析

12、我国遴选非处方药的原则是

A、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

B、应用安全、疗效确切、应用方便

C、应用安全、疗效确切、质量稳定

D、疗效确切、质量稳定、应用方便

E、应用安全、质量稳定、应用方便

标准答：A

知识点解析：暂无解析

13、以下叙说与“GSP”有关规定不符的是

A、GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成

B、”GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请

C、现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向

检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准

D、”GSP认证证书”有效期5年

E、新开办药品经营企业“GS