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研究报告

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2024年全球及中国片剂去毛刺机行业头部企业市场占有率及排名调研报告

第一章行业概述

1.1行业背景

(1)随着全球制药行业的快速发展，片剂作为药物的主要剂型之一，其市场需求持续增长。根据国际药品市场协会（IFPMA）的数据显示，2019年全球片剂市场规模达到约3000亿美元，预计到2024年将突破4000亿美元。这一增长趋势得益于人口老龄化、慢性病发病率上升以及消费者对药物便捷性和疗效的更高要求。以我国为例，国家药品监督管理局发布的《2019年中国医药工业发展报告》指出，我国片剂市场规模在2019年已达到近1000亿元，占全球市场的三分之一。

(2)片剂去毛刺机作为制药行业的关键设备，其作用在于去除片剂表面的毛刺，提高药品的表面光洁度和美观度，同时确保药物的质量和安全性。随着自动化、智能化技术的不断进步，片剂去毛刺机在提高生产效率、降低劳动强度和减少人工误差方面发挥着重要作用。据统计，全球片剂去毛刺机市场规模在2018年约为20亿美元，预计到2024年将增长至30亿美元。以我国为例，近年来片剂去毛刺机市场增长迅速，年复合增长率达到15%以上。

(3)在技术创新的推动下，片剂去毛刺机行业呈现出多元化、高端化的趋势。目前，全球范围内已有众多知名企业涉足该领域，如德国的Gerahter、意大利的Bizerba等。这些企业凭借其先进的技术和丰富的行业经验，占据了较大的市场份额。以我国企业为例，上海某制药机械有限公司研发的智能片剂去毛刺机，采用国际领先的激光去毛刺技术，实现了去毛刺效率和质量的双重提升，已成功出口至多个国家和地区。

1.2发展历程

(1)片剂去毛刺机的诞生与发展可以追溯到20世纪中叶，当时随着制药工业的兴起，对药品质量的要求逐渐提高，去毛刺技术应运而生。初期，去毛刺主要依赖于手工操作，工人使用简单的工具如砂纸或锉刀对片剂表面进行处理。这一阶段的去毛刺技术效率低下，劳动强度大，且无法保证片剂表面的均匀性。

(2)20世纪70年代，随着自动化技术的发展，去毛刺机开始进入工业化生产阶段。这一时期，去毛刺机的主要技术是通过机械方式对片剂表面进行打磨，虽然比手工操作提高了效率，但仍然存在去毛刺效果不稳定、片剂表面可能产生划痕等问题。在这一背景下，一些制药企业开始自主研发去毛刺设备，如德国的Gerahter公司，其研发的去毛刺机采用了新型的超声波去毛刺技术，显著提高了去毛刺的质量和效率。

(3)进入21世纪，片剂去毛刺机行业迎来了快速发展的时期。随着科技的进步，去毛刺技术不断革新，从机械式打磨向激光、超声波、离子束等先进技术转变。这些技术的应用不仅提高了去毛刺的精确度和效率，还保证了片剂表面的光洁度和美观度。在这一过程中，全球范围内的制药机械制造商纷纷加大研发投入，推出了众多高性能、高可靠性的去毛刺设备。例如，意大利的Bizerba公司推出的智能去毛刺机，集成了视觉检测、自动调整等智能化功能，成为行业内的佼佼者。同时，我国片剂去毛刺机行业也在快速崛起，涌现出一批具有国际竞争力的企业。

1.3行业政策法规

(1)行业政策法规对于片剂去毛刺机行业的发展具有重要指导作用。在全球范围内，各国政府纷纷出台相关政策法规，以保障药品质量和安全。例如，欧盟委员会发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）中明确要求，片剂在生产过程中必须进行去毛刺处理，以消除片剂表面的毛刺，防止对患者的健康造成潜在风险。据统计，2019年欧盟GMP规范的实施覆盖了超过2000家制药企业，其中涉及片剂去毛刺机的生产线超过1000条。

(2)在我国，国家食品药品监督管理局（NMPA）发布的《药品生产质量管理规范》对片剂去毛刺机也有详细的规定。例如，规范要求去毛刺机应具备足够的清洁能力，能够有效去除片剂表面的杂质和毛刺，且去毛刺过程不应影响片剂的稳定性和活性。此外，NMPA还规定，片剂去毛刺机的使用和维护应由专业人员进行，以确保设备的正常运行和药品的安全性。据NMPA统计，截至2020年底，我国已有超过5000家制药企业符合GMP规范要求，其中约80%的企业使用了片剂去毛刺机。

(3)为了促进片剂去毛刺机行业的技术创新和产业升级，我国政府还实施了一系列扶持政策。例如，在“十三五”期间，国家重点支持了包括片剂去毛刺机在内的制药机械行业的发展，通过财政补贴、税收优惠等方式，鼓励企业加大研发投入。同时，政府还加强了对行业标准的制定和实施，如《片剂去毛刺机技术条件》等国家标准，为行业提供了统一的评价标准。据《中国制药机械工业年鉴》数据显示，2018年我国片剂去毛刺机行业的研发投入同比增长了20%，行业整体技术水平得到了显著提升。

第二章全球片剂去毛刺机行业市场分析

2.1市场规模及增长趋势

(1)全球片剂去毛