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第一章绪论

一、剂型、制剂和药剂学的概念

-（）剂型的概念

剂型：任何一种药物（化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提物、基因药物

等）用于防病治病，必须加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓

剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要制

成药物的应用形式，称为药物剂型，简称剂型d（osageform）o

-（）制剂的概念

根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用

形式的具体品种，称为药物制剂，筒称制剂p（reparation）

凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。方剂一般是

在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。

三（）药剂学的概念

药剂学p（hamaceutics）是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制

和合理应用的综合性技术科学。可从以下三方面来理解

1.药剂学研究的对象是药物制剂；

2.药剂学研究的内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个

方面；

3.药剂学是一门综合性技术科学。

二、剂型的重要性与分类

-（）剂型的重要性

1.给药途径与药物剂型

（1）人体有多种给药途径

2（）药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备，与给药途径相适应。

2.剂型的重要性

从以下几个方面可以看出剂型的重要性

（1）剂型可以改变药物的作用性质；

2（）剂型可以改变药物的作用速度；

3（）改变剂型可降低或消除药物的毒副作用；

4（）剂型可产生靶向作用；

5（）剂型可影响药物的疗效。

二（）剂型的分类

1.按给药途径分类：这种分类方法与临床使用密切结合，即将给药途径相同的剂型分为

一类，它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求，但同一种制剂可能其给药途径和

应用方法不同，所以出现在不同给药途径的剂型里。按给药途径分类常见的剂型，如经胃肠

道给药剂型及非经胃肠道给药剂型，

2.按分散系统分类：这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，

但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。这种分类可能使•种剂型由于分散介质与制

备方法的不同，被分到几个分散系统中，如注射剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型。

剂型按分散系统分类可分为：（1）溶液型；2（）胶体溶液型；3（）乳剂型；4（）混悬型;

5（）气体分散型；6（）微粒分散型；7（）固体分散型。

3.按制法分类：这种分类方法不能包含全部剂型，故不常用。

4.按形态分类：按物质形态分类，即分为液体剂型、气体剂型、固体剂型与半固体剂型。

形态相同剂型，制备工艺也比较相近。

三、药剂学研究

药剂学主要任务主要包括以下几个方面

1.基本理论研究；

2.新剂型研究与开发；

3.新辅料研究与开发；

4.制剂新机械和新设备研究与开发；

5.重要新剂型研究与开发；

6.生物技术药物制剂研究与开发；

7.医药新技术研究与开发。

四、药剂学分支学科

一（）工业药剂学i（ndustrialphaiTnacy）：是研究药物制剂在工业生产中基本理论、

技术工艺生产设备和质量管理科学，是药剂学重要分支学科。

（二）物理药剂学p（hysiscalpharmacy简称物理药学）：是运用物理化学原理、方法和

手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容边缘科学。

三（）生物药剂学b（iopharmaceutics）：是药物在体内吸收、分布、代谢与排泄机

理及过程，阐