药物分析第四章药物定量分析与分析方法验证.pptVIP

第四章

药物定量分析与分析方法验证

何淑华吉林大学珠海分院

第四章药物定量分析与分析方法验证

1定量分析方法特点

2定量分析样品前处理方法

药品质量标准分析方法验证

3

第一节定量分析方法特点

第四章

1．容量分析的计算问题

滴定度的定义：每1ml某摩尔浓度的滴定液所

相当的被测药物的重量。中国药典用mg表示。

容（1）滴定度（T）的计算：在容量分析中，被

量测物质（B）与标准溶液（A）之间都按一定的

分摩尔比进行反应的，反应可表示为：

析

法

aA+bBcC+dD

b

T=M

aB(mg/ml)

第一节定量分析方法特点

第四章

（2）百分含量的计算

①直接滴定法：含量%=V×T/W×100%

容

量②间接滴定法：不做空白试验时百分含量计算

分

析

法（VFVF)T

做空白试含验量%时百分A含A量B计算B100%

W

含量%=（V空白—VB）×T×F/W×100%

F=实际摩尔浓度/规定摩尔浓度

第一节定量分析方法特点

第四章

2.分光光度法

光

谱（1）对照品比较法

分

析

法

Ax

DC为x稀释倍C数r。

Ar

CD

含量%x100

W

第一节定量分析方法特点

第四章

光（）吸收系数法

谱2

（E1%)

分含量%1cmx100%

析(E1%)

法1cmr

第二节定量分析方法特点

第四章

2

色n5.54(tR/W1/2)

谱

分

2(tt)

析RR1R2

法W1W2

W

T0.05h

2d1

2.含量测定结果的计算实例

片剂（相当于标示量的百分数）：

标示量（%）=每片测得量/标示量（B）X100%

非那西丁含量测定：精密称取本品

0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，

用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用

去20.00m1。每1ml亚硝0酸.1钠01液0

（0.1m1o7l./9L2）相2当0.于0017.92mg的

非那西丁C1%0H13O2N。计