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研究报告

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《药物性肝损伤诊治指南》2025全文WORD版

一、药物性肝损伤概述

1.药物性肝损伤的定义和分类

药物性肝损伤（Drug-InducedLiverInjury,DILI）是指由药物或其代谢产物引起的肝脏损害。这种损害可以表现为肝细胞损伤、胆汁淤积、肝纤维化甚至肝衰竭。药物性肝损伤的发生与药物的剂量、用药时间、个体遗传背景以及患者的肝功能状态等多种因素有关。药物性肝损伤的病因复杂，涉及多种药物类别，包括抗生素、抗真菌药、抗病毒药、抗癫痫药、心血管药物等。药物性肝损伤的分类通常基于其发病机制和临床表现，可分为以下几类：①药物直接引起的肝细胞损伤；②药物代谢产物引起的肝细胞损伤；③药物诱导的免疫性肝损伤；④药物引起的胆汁淤积；⑤药物引起的肝纤维化和肝衰竭。

药物性肝损伤的临床表现多样，可以从无症状的肝功能异常到严重的肝衰竭。常见的临床表现包括乏力、黄疸、右上腹疼痛、食欲不振、恶心呕吐等。肝脏生物化学指标的改变，如血清转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高，是诊断药物性肝损伤的重要依据。然而，由于药物性肝损伤的临床表现缺乏特异性，且与其他肝脏疾病相似，因此准确的诊断需要结合详细的病史、用药史、实验室检查结果以及排除其他肝脏疾病。

根据药物性肝损伤的严重程度，可分为轻度、中度、重度和极重度。轻度药物性肝损伤通常表现为肝功能异常，但无严重临床症状，多数情况下预后良好。中度药物性肝损伤可能导致肝功能衰竭，需要积极治疗。重度药物性肝损伤可能导致肝衰竭，甚至死亡。极重度药物性肝损伤是指迅速进展至肝衰竭，需要紧急治疗。因此，对药物性肝损伤的早期识别、诊断和治疗至关重要，以降低患者死亡率。

2.药物性肝损伤的流行病学特点

(1)药物性肝损伤是全球范围内常见的药物不良反应之一，其发病率逐年上升。据统计，药物性肝损伤约占所有药物不良反应的10%至15%，在药物不良反应引起的死亡病例中，约5%至10%与药物性肝损伤有关。这种损伤的流行病学特点受到多种因素的影响，包括药物的种类、剂量、用药时间以及患者的个体差异。

(2)在药物性肝损伤的流行病学研究中，抗生素类药物是最常见的致伤药物，其次是抗真菌药、抗病毒药和抗癫痫药等。这些药物在临床应用广泛，且部分药物具有肝毒性，容易引发肝损伤。此外，某些药物在特定人群中的肝损伤风险更高，如老年人、儿童、孕妇和肝功能不全患者。药物性肝损伤的发病率在不同地区和不同国家存在差异，这与当地药物使用习惯、医疗水平和患者对药物不良反应的认知程度有关。

(3)药物性肝损伤的流行病学特点还包括其发病的隐匿性和复杂性。许多药物性肝损伤病例在早期可能表现为无症状或症状轻微，容易被忽视。此外，药物性肝损伤的病因诊断较为困难，因为其临床表现与其他肝脏疾病相似，且缺乏特异性诊断指标。因此，加强对药物性肝损伤的流行病学监测和预警，提高医务人员和患者的认识，对于预防和减少药物性肝损伤具有重要意义。

3.药物性肝损伤的危险因素

(1)药物性肝损伤的危险因素众多，其中包括药物的本身特性。某些药物具有较高的肝毒性，如某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药和抗癫痫药等，这些药物在代谢过程中可能产生有害代谢产物，导致肝细胞损伤。此外，药物的剂量和疗程也是重要的危险因素，超剂量或长期使用药物会增加肝损伤的风险。

(2)患者的个体因素同样对药物性肝损伤的发生起着重要作用。遗传因素决定了患者对药物代谢和解毒的能力，某些患者可能存在代谢酶基因的突变，导致药物代谢异常，增加肝损伤的风险。此外，患者的年龄、性别、种族、肝功能状态以及是否存在其他疾病或药物滥用史等，都是影响药物性肝损伤发生的个体因素。

(3)医疗行为也是药物性肝损伤的重要危险因素之一。不合理的用药行为，如药物滥用、不合理联合用药、药物相互作用和个体化用药不当等，都可能增加患者发生药物性肝损伤的风险。此外，医务人员对药物不良反应的识别和监测不足，以及对患者药物使用情况的缺乏了解，也可能导致药物性肝损伤的发生。因此，加强医疗管理和患者教育，提高医务人员和患者的药物安全性意识，对于预防和减少药物性肝损伤具有重要意义。

二、药物性肝损伤的诊断

1.病史采集

(1)在病史采集过程中，首先应详细询问患者的用药史，包括目前正在使用的药物、用药剂量、用药时间以及药物治疗的初衷。此外，还需了解患者过去曾使用过的药物，特别是那些已知有肝毒性的药物，以及患者是否有过药物性肝损伤的历史。了解患者是否同时使用多种药物，特别是可能产生药物相互作用的药物，对于评估药物性肝损伤的风险至关重要。

(2)患者的临床症状和体征是病史采集的重要内容。患者是否出现乏力、黄疸、右上腹疼痛、食欲不振、恶心呕吐等症状，以及这些症状的出现时间和持续时间，对于判断药物性肝损伤的严重程度和病程进展具有