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中药制剂一般杂质检查方法—重金属检查法的原理、操作方法及注意事项.pptx

中药制剂一般杂质检查方法—重金属检查法的原理、操作方法及注意事项.pptx

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重金属检查法

—炽灼法基本操作;

;

;;;;重金属检查法

—炽灼法原理;重金属——是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺

或硫化钠作用色的金属杂质.

重金属存在影响药物的稳定性及安全性.

铅易在体内积蓄中毒,以Pb为代表.;

法;

;重金属检查法

——硫代乙酰胺法基本操作;;;;;;;重金属检查法

——硫代乙酰胺法原理;重金属——是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺

或硫化钠作用色的金属杂质.

重金属存在影响药物的稳定性及安全性.

铅易在体内积蓄中毒,以Pb为代表.;

法;;重金属检查法

—硫化钠法原理;;;;;重金属检查法

—硫化钠法原理;重金属——是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺

或硫化钠作用色的金属杂质.

重金属存在影响药物的稳定性及安全性.

铅易在体内积蓄中毒,以Pb为代表.;

法;;重金属检查-案例;重金属检查

案例:2012年4月15日,央视《每周质量报告》曝光,河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业。经调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标,其中超标最多的达90多倍。

讨论:1.重金属是什么物质?药物中怎么会含有?

2.重金属超标对人体有危害吗?如何检查重金属是否超出限量?

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