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研究报告

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2024-2030全球治疗性放射性配体药物行业调研及趋势分析报告

一、行业概述

1.行业定义及分类

(1)治疗性放射性配体药物（TherapeuticRadiopharmaceuticals，简称TRPs）是指利用放射性核素标记的配体，通过靶向作用，实现对疾病的治疗。这类药物主要应用于肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等领域。根据放射性核素的不同，治疗性放射性配体药物可以分为β-发射体药物、α-发射体药物和正电子发射体药物（PET）三大类。其中，β-发射体药物应用最为广泛，其代表性药物有^{177}Lu-DOTATATE和^{90}Y-ETTRIUM等；α-发射体药物在治疗某些类型的癌症中具有显著疗效，如^{223}Ra-ACL-1710；PET药物则主要用于肿瘤的早期诊断和监测。

(2)在全球范围内，治疗性放射性配体药物市场呈现出快速增长的趋势。据统计，2019年全球治疗性放射性配体药物市场规模约为30亿美元，预计到2024年将达到60亿美元，年复合增长率达到15%以上。这一增长主要得益于新型放射性药物的研发和应用，以及全球范围内对癌症等重大疾病治疗需求的增加。例如，^{177}Lu-PSMA-617作为一种新型治疗性放射性配体药物，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC），其在临床试验中展现出良好的疗效，推动了该类药物的市场增长。

(3)治疗性放射性配体药物的分类可以根据其作用机制、靶点、放射性核素等不同维度进行划分。以靶点为例，治疗性放射性配体药物可以分为针对肿瘤相关抗原（TAA）的药物、针对肿瘤血管生成相关分子的药物、针对肿瘤微环境相关分子的药物等。其中，针对TAA的药物如^{177}Lu-PSMA-617，通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）实现对前列腺癌的治疗；针对肿瘤血管生成相关分子的药物如^{177}Lu-ATU-028，通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）实现对肿瘤血管的抑制；针对肿瘤微环境相关分子的药物如^{177}Lu-PSMA-617，通过靶向肿瘤微环境中的多种分子实现对肿瘤的抑制。这些不同类型的治疗性放射性配体药物在临床应用中发挥着重要作用，为患者提供了更多治疗选择。

2.全球市场发展历程

(1)全球治疗性放射性配体药物行业的发展历程可以追溯到20世纪50年代，当时放射性核素开始被用于癌症的早期诊断和治疗。这一时期，放射性碘（^{131}I）和放射性磷（^{32}P）等放射性核素被用于甲状腺癌和某些类型血液肿瘤的治疗。然而，由于缺乏有效的靶向技术，放射性药物的疗效有限，且存在较大的副作用。随着生物技术的进步，20世纪80年代开始，靶向性放射性药物的研发逐渐成为热点。这一时期，靶向肿瘤相关抗原（TAA）的放射性药物如^{90}Y-ETTRIUM和^{177}Lu-DOTATATE等开始进入临床试验。

(2)进入21世纪，随着分子生物学和核医学技术的飞速发展，治疗性放射性配体药物的研究和应用取得了显著进展。2003年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了^{177}Lu-DOTATATE用于治疗神经内分泌肿瘤，标志着治疗性放射性配体药物正式进入临床应用阶段。此后，越来越多的新型放射性药物被研发出来，如^{223}Ra-ACL-1710、^{177}Lu-PSMA-617等，这些药物在临床试验中展现出了良好的疗效和安全性。同时，全球范围内的临床试验数量也在不断增加，推动了治疗性放射性配体药物市场的快速发展。

(3)近年来，随着全球医疗保健意识的提高和对癌症等重大疾病治疗需求的增加，治疗性放射性配体药物市场迎来了新的发展机遇。据市场调研数据显示，2019年全球治疗性放射性配体药物市场规模约为30亿美元，预计到2024年将达到60亿美元，年复合增长率达到15%以上。这一增长主要得益于新型放射性药物的研发和应用，以及全球范围内对癌症等重大疾病治疗需求的增加。同时，各国政府和制药企业也在加大对治疗性放射性配体药物研发的投入，以推动该行业的持续发展。

3.全球市场现状分析

(1)当前，全球治疗性放射性配体药物市场呈现出多元化的发展趋势。根据市场调研数据，2019年全球治疗性放射性配体药物市场规模约为30亿美元，预计到2024年将达到60亿美元，年复合增长率达到15%以上。这一增长主要得益于新型放射性药物的研发和应用，以及全球范围内对癌症等重大疾病治疗需求的增加。在美国，治疗性放射性配体药物市场占据全球领先地位，2019年市场规模达到12亿美元，其中^{177}Lu-DOTATATE和^{90}Y-ETTRIUM等药物表现突出。例如，^{177}Lu-DOTATATE在2019年的销售额约为5亿美元，市场份额超过40