《中国兽药典》2025版二部必威体育精装版解读(中兽药)中监所.docx

研究报告

PAGE

1-

《中国兽药典》2025版二部必威体育精装版解读(中兽药)中监所

一、前言与总则

1.1版本背景与修订原则

(1)《中国兽药典》2025版二部中兽药部分的修订是在深入总结我国中兽药发展现状、借鉴国际兽药规范的基础上进行的。随着我国中兽药产业的快速发展，对兽药质量的要求日益提高，迫切需要一部更加科学、规范、系统的兽药典。此次修订旨在全面提高中兽药的质量标准，加强兽药监管，保障动物用药安全，促进中兽药产业的健康发展。

(2)修订过程中，我们坚持了以下原则：一是科学性原则，确保修订内容符合兽药科学发展的要求，与国际兽药规范接轨；二是实用性原则，修订内容要能够满足兽药生产、使用、监管的实际需求；三是规范性原则，修订内容要遵循兽药法规和标准，确保兽药质量的可追溯性和可控性；四是创新性原则，鼓励采用新技术、新方法，推动中兽药产业的科技进步。

(3)在修订过程中，我们广泛征求了相关部门、企业和专家的意见，对中兽药分类、原料药材、制剂、辅料、安全性评价、药效学评价、质量标准等方面进行了全面梳理和修订。修订后的《中国兽药典》2025版二部中兽药部分，将更加系统、全面、科学地反映我国中兽药产业的发展水平和兽药监管要求，为推动中兽药产业的持续健康发展提供有力保障。

1.2编写目的与适用范围

(1)编写《中国兽药典》2025版二部中兽药部分的目的是为了规范中兽药的生产、使用、监管，确保兽药质量，保障动物用药安全，促进中兽药产业的健康发展。本版兽药典旨在通过提高中兽药质量标准，加强兽药监管力度，推动中兽药产业与国际兽药规范接轨，满足我国养殖业对安全、有效、优质的兽药产品的需求。

(2)《中国兽药典》2025版二部中兽药部分适用于我国兽药生产企业、养殖场、兽医机构、兽药监管部门以及相关科研教学单位。它为兽药生产、质量控制、使用规范、监管执法等提供了权威的依据，有助于提高兽药行业的整体水平，保障动物健康和公共卫生安全。

(3)本版兽药典的适用范围涵盖了中兽药的原料药材、制剂、辅料、安全性评价、药效学评价、质量标准等多个方面。它不仅对中兽药的生产和质量控制提出了明确要求，还对新药研发、兽药使用、兽药监管等方面提供了指导，对于推动我国中兽药产业的规范化和国际化具有重要意义。

1.3结构与内容概述

(1)《中国兽药典》2025版二部中兽药部分的结构设计旨在提供一个系统、全面、易于查阅的兽药规范体系。本版兽药典分为多个章节，包括前言、总则、中兽药分类与命名、原料药材、制剂、辅料、安全性评价、药效学评价、质量标准、使用与监管以及展望与建议等，每个章节都针对中兽药的不同方面进行了详细阐述。

(2)内容概述方面，本版兽药典对中兽药的生产、质量控制、使用规范、监管执法等关键环节进行了全面规范。具体内容包括中兽药的分类与命名规范、原料药材的质量要求与采集加工方法、制剂的生产与质量控制、辅料的种类与使用规范、安全性评价与药效学评价方法、质量标准的制定与修订，以及中兽药的使用与监管政策等。

(3)本版兽药典在内容上注重科学性、实用性和可操作性，既反映了中兽药产业的必威体育精装版发展成果，又充分考虑了兽药生产、使用、监管的实际需求。通过系统梳理和修订，本版兽药典为我国中兽药产业提供了更加科学、规范、权威的指导，有助于提升兽药质量，保障动物用药安全，推动中兽药产业的健康发展。

二、中兽药分类与命名

2.1中兽药分类方法

(1)《中国兽药典》2025版二部中兽药分类方法是在充分研究我国中兽药传统分类基础上，结合现代兽医药理学和临床应用实际而制定的。分类方法主要依据中兽药的药性、功效、归经、主治等方面进行划分，旨在使中兽药分类更加科学、合理、易于理解和应用。

(2)具体分类上，中兽药分为解表药、清热药、祛湿药、补益药、活血化瘀药、理气药、消食药、驱虫药、外用药等类别。每个类别下又细分为多个亚类，如清热药包括清热解毒药、清热凉血药等。这种分类方式便于查找和应用，同时也能体现中兽药在治疗疾病中的多样性和针对性。

(3)在分类方法中，特别强调了中兽药的功效和临床应用特点。例如，针对不同疾病和体质，推荐使用相应的中兽药类别和亚类，以确保治疗效果的最大化。此外，本版兽药典还对新出现的药效特点、临床应用经验进行了分类，以适应中兽药产业发展的新需求。

2.2中兽药命名规范

(1)《中国兽药典》2025版二部对中兽药命名规范进行了全面修订，旨在规范中兽药名称，提高中兽药信息的准确性、统一性和可追溯性。命名规范遵循科学性、准确性、简洁性和易读性原则，以确保中兽药名称能够准确反映其药效、来源、性质等信息。

(2)根据命名规范，中兽药名称由三部分组成：药名、来源和规格。药名部分采用中文名，要求准确反映药物的药效或主要成分；来源部分注明药物的药用部位、植物学名或动物学名；规格部分则表明药