生物医药行业创新药系列报告：映恩生物招股书梳理暨前列腺癌专题，在研管线储备丰富，B7H3ADC前列腺癌适应症具备潜力与空间.docx

正文目录

一、前列腺癌疾病负担重，用药市场规模超百亿美元 4

1、前列腺癌中美两国高发，5年生存率差距较大 4

2、针对不同类型的前列腺癌有不同治疗方案，去势抵抗前列腺癌临床未满足需求较大5

3、全球用药市场规模超百亿美元，目前以恩扎卢胺为主 6

二、去势抵抗前列腺癌治疗有所突破，有望满足临床未满足需求 7

1、PSMARDC率先突破，有望突破2线治疗 7

2、展望未来去势抵抗前列腺癌治疗方案，B7H3ADC将占有一席之地 8

三、映恩生物招股书梳理，其B7H3ADC治疗前列腺癌具备潜力与弹性 9

1、映恩生物发展历史、管理层与技术平台 9

2、映恩生物管线丰富，具有差异化竞争力 12

3、收入主要来自对外许可协议，现金储备相对充足 15

四、风险提示 17

图表目录

图1：美国男性肿瘤发病数量 4

图2：中国男性肿瘤发病数量 4

图3：前列腺癌治疗流程 5

图4：转移性去势抵抗性前列腺癌推荐用药 5

图5：前列腺癌用药2023年销售额 6

图6：前列腺癌用药2024年上半年销售额 6

图7：VISION研究临床试验结果 7

图8：PSMAfore临床试验结果 8

图9：前列腺癌药物治疗结果对照 9

图10：映恩生物发展历史 10

图11：映恩生物IPO前股权结构 10

图12：映恩生物管理层简介 11

图13：映恩生物技术平台 11

图14：映恩生物研发管线 12

图15：DB-1303/BNT323I/IIa期临床试验结果 13

图16：DB-1311/BNT324结构 14

图17：DB-1310I/IIa期临床试验结果 14

图18：映恩生物综合全面亏损表 15

图19：映恩生物研发开支 15

图20：映恩生物现金及现金等价物 16

一、前列腺癌疾病负担重，用药市场规模超百亿美元

1、前列腺癌中美两国高发，5年生存率差距较大

前列腺癌中美两国均高发，疾病负担沉重。根据中国国家癌症中心基于肿瘤登记及随访检测的必威体育精装版数据，2022年我国前列腺癌新发人数13.42万人，是男性发病率第六位的恶性肿瘤。根据美国CancerStatistics2024预测，美国2024年前

列腺癌发病人数将达到29.90万人，是男性发病率最高的癌种。同样根据中国国家癌症中心数据，我国前列腺癌必威体育精装版5年生存率为71.1%，而根据NIH数据，美国前列腺癌5年生存率可以达到97.5%，差距的主要原因为我国早期前列腺癌患者比例低，超过50%的前列腺癌患者初次诊断时已到进展期，导致我国前列腺癌患者整体五年生存率远低于美国。

图1：美国男性肿瘤发病数量

CancerStatistics、

图2：中国男性肿瘤发病数量

中国国家癌症中心、

2、针对不同类型的前列腺癌有不同治疗方案，去势抵抗前列腺癌临床未满足需求较大

前列腺癌是多阶段进行性疾病，大多数前列腺癌患者会发展成为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。前列腺癌根据疾病进展情况，可以分为局限性前列腺癌、转移性激素敏感前列腺癌（mHSPC）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）

和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。前列腺癌的发生和发展均受到雄激素受体的驱动，因此内分泌疗法是前列腺癌非常重要的治疗手段。局限性前列腺癌可以采用根治手术，激素敏感的前列腺癌ADT（雄激素剥夺疗法）是治疗的基石，而针对去势抵抗前列腺癌，可以采用二代AR抑制剂，或根据基因分型进行治疗。总体而言转移性去势抵抗前列腺癌预后较差，存在未满足临床需求。

图3：前列腺癌治疗流程

NCCN、

图4：转移性去势抵抗性前列腺癌推荐用药

CSCO、

3、全球用药市场规模超百亿美元，目前以恩扎卢胺为主

全球前列腺癌治疗药物销售额已经超过百亿美元，AR抑制剂占其中大部分比例。代表性的前列腺癌治疗药物有恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺、阿比特龙等，针对去势抵抗性前列腺癌的RDC创新药Pluvicto于2022年获批上市，销售额已

经接近10亿美元，前列腺癌由于用药基数大，人群广，市场空间巨大。图5：前列腺癌用药2023年销售额

各公司官网、

图6：前列腺癌用药2024年上半年销售额

各公司官网、

二、去势抵抗前列腺癌治疗有所突破，有望满足临床

二、去势抵抗前列腺癌治疗有所突破，有望满足临床

未满足需求

1、PSMARDC率先突破，有望突破2线治疗

针对去势抵抗性前列腺癌，PSMARDC药物Pluvicto显示出良好的治疗效果，带来临床突破。在III期临床VISION研究中，83