《药物分析》课程教学大纲.docx

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ADDINCNKISM.UserStyle《药物分析》课程教学大纲

（理论课程）

一、课程基本信息

课程号

2523S02049

开课单位

中医学院

课程名称

（中文）药物分析

（英文）PharmaceuticalAnalysis

课程性质

选修

考核类型

考查

课程学分

2+0.5

课程学时

34+17

课程类别

专业拓展课

先修课程

有机化学、无机化学、分析化学、仪器分析

适用专业（类）

中药学

二、课程描述及目标

（一）课程简介

《药物分析》课程是本专业（类）的一门专业选修课程，它是运用分析技术研究药物的质量及规律，发展药物分析的方法，对药品进行全面质量检验和控制的一门学科。课程的基本内容包括药物的鉴别、检查和定量分析的基本规律与基本方法；以八类典型药物的分析为例，围绕药品质量的全面控制，讨论如何从药物的结构出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量分析的基本方法与原理；制剂分析的特点与基本方法；药品质量标准制订的基本原则，内容与方法；药品质量控制中的新方法与新技术。

本课程旨在通过理论教学与实践操作训练，使学生掌握我国药典中收载的主要常见药物及制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化性质与分析方法之间的关系进行综合分析，掌握常用检测技术，熟悉并了解国外药品质量标准的情况，了解现代分析方法在药物分析中的应用、动向及发展。通过学习，使学生具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能，能够胜任药品研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。

（二）教学目标

通过本课程，学生将掌握我国药典中常用药物的分析原理、操作方法以及操作技能，能正确理解、准确执行药典，具备独立完成药品全检的实际工作能力。同时，培养学生在对药品质量控制中应用药物分析基本原理与方法独立分析问题和解决问题的能力，以达到本考试大纲所要求基本理论、基本知识及基本技能。

课程目标1：掌握药物分析的基本程序及药品标准等基本知识

课程目标2：掌握从药物的结构出发，运用化学的、物理化学的以及其他必要的技术与方法进行质量分析的基本方法与原理

课程目标3：培养学生具备从事药物研究与开发、药物质量控制等工作所需的独立分析问题和解决问题的能力；

课程目标4：培养学生具备良好的专业素养，实事求是的科学作风，创新研究和解决药品质量问题的思维和能力。

三、课程目标对毕业要求的支撑关系

毕业要求指标点

课程目标

权重

1-3：掌握中药生产过程、中药检验及质量评价的基本理论和基础知识；

课程目标1

20%

2-5：具有运用现代科学技术与方法进行中药学科学研究的基本能力；

课程目标2

20%

2-3：具有正确评价中药质量的基本能力；

课程目标3

30%

3-5：具有实事求是的科学态度；

3-6：具有批判性思维、创新精神和创业意识。

课程目标4

20%

四、教学方式与方法

为调动学生主动学习、积极思考、解决问题的能力，本课程在坚持理论教学和实验教学并重的同时，在教学中运用案例式、讨论式的教学法，结合实际，帮助学生正确认知药物分析的概念、原理和方法，通过实验教学帮助学生巩固理论知识，体验分析方法和实际应用，提高学生的操作技能。

五、教学重点与难点

（一）教学重点

药物的鉴别、检查、含量测定的原理与基本方法。药物中常见类别化学成分的分析方法与原理。

（二）教学难点

各论部分中以药物的“结构—性质—分析方法”为主线，系统介绍各类临床常见药物的质量分析方法、原理、特点等。

六、教学内容、基本要求与学时分配

序号

教学内容

基本要求

学时

教学

方式

对应课程目标

1

第1章绪论

了解药物分析的定义，意义任务；了解药物分析的特点及发展趋势；掌握药品检验的基本程序。了解药品标准的概念、分类；了解《中国药典》的沿革及现行版特点；掌握现行版《中国药典》的基本结构和重要名称术语；了解国外药典内容

2

讲授

案例

课程目标1

课程目标4

2

第2章药物的鉴别试验

理解药物分析鉴别的分类及作用；掌握理化鉴别的内容和方法；理解常用物理常数的测定方法

2

讲授

课程目标1

3

第3章药物的杂质检查

掌握杂质的限量检查、重金属、砷盐的检查以及水分、灰分的检查；熟悉溶液颜色、易炭化物等其他检查方法；掌握一般杂质与特殊杂质的定义、来源途径、限量检查及限量计算方法；了解特殊杂质的检查方法

4

讲授

课程目标1

4

第四章药物的含量测定方法与验证

掌握药物含量测定方法及测定方法的效能指标。

2

讲授

课程目标1

5

第5章巴比妥类药物的分析

掌握巴比妥类药物的结构与分析方法的关系，巴比妥类药物与重金属离子的反应，不饱和取代基与芳香取代基的鉴别试验，银量法的原理；熟悉巴比妥类药物与香草醛的反应，溴量法、紫外分光光度