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数字化与智能化在医疗器械中的应用

说明

例如，在欧洲、美国等市场，医疗器械的注册和认证过程繁琐且需要较长时间，这不仅影响了产品的市场上市进度，还可能增加企业的合规成本。随着新型医疗器械的不断出现，如何确定这些新兴技术产品的监管框架，如何平衡创新与合规，将成为政策监管机构面临的重大课题。监管滞后或者过度严格的政策都会对行业创新产生阻碍作用，企业需要在确保合规的前提下加速技术的应用和推广。

这些新兴市场仍然面临着基础设施建设不足、技术水平不均以及价格敏感性较强等问题。为了满足市场需求，全球医疗器械制造商在进入这些地区时需要根据当地的实际情况调整产品策略，包括定价