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医疗器械产品知识;目录;01;医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。;发展历程;市场需求;02;诊断类医疗器械;手术器械;;消毒灭菌设备;03;;结构组成及功能分析;关键部件与材料选择;04;功能性指标;;数据统计分析;05;;对原材料进行严格检验，确保其质量符合产品要求，降低产品质量风险。;召回与改进;06;国内外市场准入要求对比;;加强法规学习;THANKS
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