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药品管理法试题及答案(2篇)

试题一

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨？

A.保障人民用药安全

B.促进药品产业发展

C.维护药品市场秩序

D.A、B和C

答案：D

2.药品生产企业的生产活动应当遵守以下哪个原则？

A.质量第一

B.经济效益优先

C.安全有效

D.价格合理

答案：C

3.以下哪个部门负责全国的药品监督管理工作？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

4.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全以下哪个制度？

A.质量保证制度

B.质量检验制度

C.质量控制制度

D.质量管理制度

答案：D

5.以下哪种行为属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？

A.销售假药

B.销售劣药

C.销售过期药品

D.A、B和C

答案：D

二、填空题（每题2分，共20分）

6.《中华人民共和国药品管理法》于______年______月______日起施行。

答案：2001年12月1日

7.药品生产企业的______和质量负责人应当具备相应的专业知识和技能。

答案：法定代表人

8.药品生产企业的生产、销售记录应当保存______年以上。

答案：三年

9.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______和______。

答案：药品说明书、销售凭证

10.药品广告不得使用______、______或者其他带有宣传、诱导内容的词语。

答案：绝对化、夸大其词

三、判断题（每题2分，共20分）

11.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定生产标准，不受国家规定的限制。（）

答案：错误

12.药品经营企业销售药品时，可以不向购买者提供药品说明书。（）

答案：错误

13.药品广告应当真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）

答案：正确

14.药品生产企业在生产过程中，可以自行采购原材料，不受国家规定的限制。（）

答案：错误

15.药品生产企业在生产过程中，应当对生产设备进行定期检查、维修和保养。（）

答案：正确

四、解答题（每题10分，共30分）

16.请简述药品生产企业在生产过程中应遵守的基本原则。

答案：药品生产企业在生产过程中应遵守以下基本原则：（1）质量第一原则；（2）安全有效原则；（3）诚信原则；（4）合法原则；（5）持续改进原则。

17.请阐述《中华人民共和国药品管理法》对药品广告的监管要求。

答案：《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告应当真实、科学、合法，不得含有虚假内容。药品广告不得使用绝对化、夸大其词或者其他带有宣传、诱导内容的词语。药品广告必须经过药品监督管理部门审批，未经审批的广告不得发布。

18.请简述药品经营企业在销售药品时应遵守的规定。

答案：药品经营企业在销售药品时应遵守以下规定：（1）销售药品应当符合国家药品标准；（2）销售药品时，应当向购买者提供药品说明书和销售凭证；（3）销售药品时，不得销售假药、劣药、过期药品；（4）销售药品时，应当遵守国家有关价格、税收、质量等方面的规定。

试题二

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》的修订宗旨？

A.保障人民用药安全

B.促进药品产业发展

C.加强药品监督管理

D.A、B和C

答案：D

2.药品生产企业的生产活动应当遵守以下哪个原则？

A.质量第一

B.经济效益优先

C.安全有效

D.价格合理

答案：C

3.以下哪个部门负责全国的药品监督管理工作？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

4.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全以下哪个制度？

A.质量保证制度

B.质量检验制度

C.质量控制制度

D.质量管理制度

答案：D

5.以下哪种行为属于违反《中华人民共和国药品管理法》的行为？

A.销售假药

B.销售劣药

C.销售过期药品

D.A、B和C

答案：D

二、填空题（每题2分，共20分）

6.《中华人民共和国药品管理法》于______年______月______日起施行。

答案：2001年12月1日

7.