《药剂学》课程标准.docx

106

《药剂学》课程标准

一、课程代码

0304204

二、适用专业

高职药学专业

三、学分学时

学分：6学分；学时：104学时（理论66，实验38）。

四、课程定位

《药剂学》是高职高专院校药学专业的一门重要的专业核心课。

该课程主要内容包括：临床常用剂型的概念、特点、生产工艺流程、生产技术、质量控制，以及药物制剂稳定性、生物药剂学、药代动力学、药品调剂和药学服务等内容。通过对本课程的学习，使学生逐步掌握从事药品生产、经营、调剂及药品管理等工作所必需的药剂学基本了理论、基本知识、基本技能；具备一定的制剂制备能力、产品质量控制能力以及分析和解决制剂生产过程常见质量问题的处理能力；具备处方调剂和药学服务的基本素质，为毕业后能相对独立在药品生产、经营和服务第一线工作奠定基础。

前期课程有《药学导论》、《药物化学》，后续课程为《药学综合实训》等。

五、与课程相关的典型工作任务及职业能力要求

序号

典型工作任务

职业能力

1

药物制剂的基本理论

1、熟练掌握临床常用剂型的常规生产技术；熟练掌握纯化水、注射用水的制备技术；

2、练掌握非处方药销售工作要求；熟练掌握具有正确使用生产过程中常用衡器、量器；熟练掌握临床常用剂型的质量控制技术；

3、学会一般（常规）制药设备的使用、保养技术；

4、学会制剂辅料（或附加剂）的选择和使用。

2

液体制剂

3

浸出药剂

4

注射剂与滴眼剂

5

软膏剂与贴膏剂

6

散剂、颗粒剂与胶囊剂

7

片剂

8

中药丸剂与滴丸剂

9

栓剂、气雾剂、膜剂

10

药物制剂的新技术与新剂型

107

六、课程目标

1．知识目标

（1）掌握临床常用剂型的概念、特点、分类；掌握主要剂型的生产工艺流程和生产技术要求；掌握药剂学操作的基本机理及影响因素；掌握生物药剂学和药代动力学中的常用术语；掌握处方调配工作程序和要求。

（2）掌握表面活性剂及其在药剂学中的应用情况；熟悉各种剂型生产所用的辅料（或附加剂）的作用；熟悉各种剂型质量检查主要项目的合格标准；熟悉药学服务的基本内容。

（3）了解各种剂型生产所用辅料（或附加剂）的性质；了解制药设备结构；了解药物包装与储存要求。

2．能力目标

（1）熟练掌握临床常用剂型的常规生产技术；熟练掌握纯化水、注射用水的制备技术；熟练掌握非处方药销售工作要求；熟练掌握具有正确使用生产过程中常用衡器、量器；熟练掌握临床常用剂型的质量控制技术。。

（2）学会一般（常规）制药设备的使用、保养技术；学会制剂辅料（或附加剂）的选择和使用。

3．素质目标

（1）学会分析问题的方式、方法；学习应用知识的能力；学习自学的方法。

（2）具有良好的职业道德、严谨的工作作风和实事求是的工作态度。

七、教学模块设计

以制剂技术、药用辅料、制剂设备为主线，使学生掌握药物剂型配制的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用，能够全面了解药学学科，成为药学合格人才。本课程在第三学期开设，总学时104，其中理论66学时，实验38学时。教学时间分配如下：

模块

教学内容

学时

理论

实践

合计

模块一基础理论

一、溶液的形成理论

二、表面活性剂

三、粉体学

10

0

10

111

四、药物制剂的稳定性

五、药用高分子

模块二

药物剂型概论

一、绪论

二、液体药剂

三、浸出药剂

四、注射剂与滴眼剂

五、软膏剂与贴膏剂

六、散剂、颗粒剂与胶囊剂七、片剂

八、中药丸剂与滴丸剂

九、栓剂、气雾剂、膜剂

44

34

78

模块三

药物制剂的新技术与新剂型

一、微囊、脂质体

二、缓控制剂

4

0

4

模块四相关内容

一、生物药剂学与药代动力学

二、处方调剂与药学服务

8

4

12

合计

66

38

104

八、课程内容及要求

教学单元

教学内容

教学要求

职业能力

绪论

1、概述

2、药品标准

3、药品生产、经营质量管理规范

1、掌握药剂学、药剂学常用术语、药典的概念；2、掌握药品标准的概念及其作用；3、熟悉药物剂型对药物作用产生的影响；4、熟悉药典收载品种的特点；5、熟悉实施GMP、GSP的意义。

1、掌握《中国药典》的查阅方法；

2、学会进行药物剂型分类和查阅药品注册标准的方法。

液体制剂

1、概述

2、液体溶剂的溶剂和附加剂

3、溶液型液体药剂

4、高分子溶液剂

5、溶胶剂

6、混悬剂

7、乳剂

8、按给药途径和应用方法分类的液体药剂

9、液体药剂的包装与

1、掌握液体药剂的概念、特点、分类与质量要求，溶液型液体药剂的概念、特点、分类、制备、质量要求及增加药物溶解度的方法，混悬剂的制备，乳剂的制备及影响质量的因素；

2、熟悉液体药剂的常用溶剂及常用防腐剂，熟悉高分子溶液的制备及质量要求，