DB34T-医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范.pdf

ICS01.04.11

CCSA16DB34

安徽省地方标准

DB34/TXXXX—XXXX

医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范

Specificationfortheindividualizedpharmaceuticalcareguidedbypharmacogenomicstestingof

medicalinstitution

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

安徽省市场监督管理局发布

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院﹚提出。

本文件由安徽省卫生健康委员会归口。

本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院﹚等。

本文件主要起草人：史天陆等。

2

医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务规范

1范围

本文件确立了医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务的基本要求，并规定了医疗机构药物基因

检测指导个体化药学服务的流程、内容、评价与改进。

本文件适用于医疗机构开展药物基因检测指导个体化药学服务。

注：在不引起混淆的情况下，本文件中的“医疗机构药物基因检测指导个体化药学服务”简称为“个体化药学服务”。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

药物基因检测pharmacogenomicstesting

通过特定的分子生物学检测手段，对参与药物吸收、代谢或转运等相关靶点蛋白的基因型进行检测，

以此预测患者对药物的反应性（包括药物的疗效和不良反应发生风险），从而有利于协助临床在药物品

种选择、剂量调整及联合用药等方面制订患者个体化用药方案的一种检测技术。本文件所指药物基因检

测重点围绕药物代谢酶和效应基因靶点。

3.2

个体化药学服务individualizedpharmaceuticalcare

以药物基因组学为基础，结合患者的年龄、性别、种族、器官功能、既往病史、疾病状态和外源性

因素（如吸烟、饮食、药物相互作用）等影响药物疗效的因素，制定量体裁衣式的个体化药物治疗方案，

并实施相应药学服务的过程。

3.3

用药建议medicationsuggestion

医疗机构药师结合患者在医院进行药物基因检测的结果，应用药学专业知识评估患者的用药方案，

并提供临床医师或护师专业性的用药方案调整意见。

3.4

药学监护medicationmonitoring

医疗机构药师应用药学专业知识为患者提供直接的、与用药相关的药学服务，以提高药物治疗的安

全性、有效性与经济性。

3.5

用药教育medicationeducation

3

医疗机构药师对患者提供合理用药指导、普及合理用药知识等药学服务的过程，以提高患者用药知

识水平，提高用药依从性，降低用药错误发生率，保障医疗质量和医疗安全。

3.6

药学随访followup

医疗机构药师对曾在医院进行药物基因检测的患者以通讯或其他的方式继续