药品行政处罚案件降低执法风险调研报告.pdfVIP

药品行政处罚案件降低执法风

险调研报告

Investigationreportonreducinglawenforcementriskindrug

administrativepenaltycases

(调研报告)

姓名：____________________

单位：____________________

日期：____________________

编号：YB-BH-055580

工作报告|WorkReport

调研报告

药品行政处罚案件降低执法风险调

研报告

说明：工作报告是范文中的一种形式。它是指使用的群体按照有关规定，定期或不

定期地向上级或对象报告工作。报告的内容包括近一段的工作情况和下一段工作部

署。本内容可以放心修改调整或直接使用。

《药品管理法》赋予了食品药监部门依法履行药品监督执法的职责，这既是

政府赋予我们的权力，又是我们的责任。在药品行政处罚案件办理中，稍有不慎

或者失误，就可能引起行政复议或行政诉讼，甚至会引起国家赔偿的严重后果，

所以哪怕是一些细小的问题也不容忽视。现结合工作实际，就药品行政处罚案件

中如何降低执法风险谈一点肤浅的体会。

一、当前行政执法现状

近年来，我市积极开展药品、医疗器械的监督管理，取得了一定成效，药品

监管行政执法的总体情况逐年好转，执法办案质量也有很大的提高，但同时也有

不少问题，主要表现在以下几个方面：

（一）适用法律错误

1、应适用甲法，却适用了乙法。

例如某药店未建立真实完整的购销记录，执法人员适用《药品流通监督管理

办法》（暂行）第四十七条规定，对该药店处以罚款500元，本案中，该药店的

行为既违反了《药品流通监督管理办法》（暂行），也违反了《中华人民共和国药

品管理法》第十八条规定，按照《中华人民共和国药品管理法》第八十五条规定

进行处罚，但《药品流通监督管理办法》（暂行）属于部门规章，效力低于上位

第2页

工作报告|WorkReport

调研报告

法《中华人民共和国药品管理法》，根据法理学的理论，适用法律时，上位法的

效力高于下位法，下位法与上位法存在冲突时，应适用上位法。因此在此案中，

应适用药品管理法进行处罚。

2、适用法律条款错误，包括适用法条和款项错误。例如执法人员查获某药

店销售国家食品药品监管局明令禁止销售的药品，认定该药店违反《中华人民共

和国药品管理法》第四十八条规定。因为该条包括三款内容，所以不能笼统地说

违反药品管理法第四十八条规定，而应该说违反药品管理法第四十八条第三款第

（一）项的规定，这样从逻辑上来说才是严密的。

（二）行政处罚程序违法

我国目前没有统一的《行政程序法》，我们药品监管部门在执法过程中所要

遵循的程序法，就是《中华人民共和国行政处罚法》、《行政许可法》、《药品监督

行政处罚程序规定》。在药品监管工作中，如果发生具体行政行为程序违法的情

形，管理相对人提起行政复议或行政诉讼，根据《行政复议法》和《行政诉讼法》

的相关规定，上级行政机关或人民法院可以责令或者判决该行政机关重新做出具

体行政行为。所以程序正当、合法非常重要。药品监管程序违法主要有以下几种

情况。

1、表明身份程序违法。有的执法人员只说我们是食品药品监督管理局的执

法人员，来检查，没有出示执法证件，或者不及时出示执法证件。表明身份是调

查取证