药用辅料与包装黄兴文课件.pptx

药用辅料与包装主讲教师：黄兴文

第四章固体制剂辅料第一节稀释剂与吸收剂第二节黏合剂与润湿剂第三节崩解剂第四节润滑剂第五节增塑剂第六节包衣材料第七节胶囊材料第八节成膜材料第九节滴丸基质与冷凝液第十节栓剂基质

学习目标掌握稀释剂与吸收剂、黏合剂与润湿剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料、胶囊材料、成膜材料、滴丸基质、栓剂基质等固体制剂辅料的概念、分类熟悉固体制剂辅料的常用品种了解固体制剂辅料的必威体育精装版研究进展

第一节稀释剂与吸收剂固体制剂辅料

01认识稀释剂与吸收剂

认识稀释剂与吸收剂1.【定义】增加药物重量与体积，加入的这类辅料称为稀释剂；吸收挥发油等液体以便于成型，这类辅料称为吸收剂；两者合称为填充剂。

认识稀释剂与吸收剂2．【选用原则】 （1）吸湿性 临界相对湿度（CRH） 对易吸湿的水溶性药物：选用水溶性填充剂，应在查阅或测定其CRH后，选用CRH值尽可能大的填充剂。选用水不溶性填充剂，因为其并没有CRH参数，考虑到吸湿有加和性，还是选择吸湿性越弱的品种越好。

认识稀释剂与吸收剂2．【选用原则】（2）流动性①填充剂的流动性②影响粉体流动性的因素粒子大小及其分布含湿量粒子的形态其他成分

认识稀释剂与吸收剂2．【选用原则】 （3）选择填充剂应根据不同剂型特点分别对待浸膏剂颗粒剂散剂与胶囊剂丸剂片剂

02种类与常用品种

稀释剂与吸收剂种类与常用品种（一）稀释剂的种类1．水溶性稀释剂：如乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇等。2．水不溶性稀释剂：如淀粉、微晶纤维素等。3．直接压片稀释剂：喷雾干燥乳糖，改良淀粉等。（二）吸收剂的种类1．有机吸收剂：如乳糖、淀粉，半乳糖，交联聚维酮等。2．无机吸收剂：如硫酸钙等。

稀释剂与吸收剂种类与常用品种1．水溶性稀释剂乳糖——良好的填充剂，压片时压力稍变，不影响片剂硬度，片重，较少出现黏冲，脱片等。与胺类药物配伍时，由于乳糖中杂质与胺生成棕黄色的物质，而发黄。酒石酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐或碱性润滑剂可加速变色。甘露醇——多用于维生素类、制酸剂类药物。用于咀嚼片，可减缓口腔的不适感。甘露醇做填充剂直接压片，颗粒流动性差，需要润滑剂和助流剂。（三）常用品种

稀释剂与吸收剂种类与常用品种2．水不溶性稀释剂淀粉——片剂填充剂，酸性较强的不宜选用。微晶纤维素——直接压片，含水超过3%，出现分离和条痕。（三）常用品种

第二节黏合剂与润湿剂固体制剂辅料

01认识黏合剂与润湿剂

认识黏合剂与润湿剂1.【定义】固体制剂处方中原辅料无足够的黏性，常需加入有黏性的辅料使物料粉末聚结成颗粒或压缩成型，称为黏合剂。 本身无黏性，但可诱发待制粒、压片物料的黏性的液体辅料称为润湿剂。

认识黏合剂与润湿剂2．【黏合剂与润湿剂的作用机制】（1）通过液体桥使粉末黏结成颗粒。（2）通过固体桥使粉末黏结成颗粒。（3）通过范德华力、表面自由能使粉末固结。

认识黏合剂与润湿剂3．【选用原则】（1）合理选用黏合剂与润湿剂。（2）黏合剂与润湿剂的用量要恰当。（3）应注意润湿剂的品种、用量和浓度。（4）其他： ①根据不同的工艺选用黏合剂：如直接压片时应选用固体黏合剂。 ②应注意原料药的种类：如为化学药品，一般应使用黏合剂；如为中药、天然药物，润湿剂即可。 ③还应根据制剂质量要求选用黏合剂：如要求制成水溶性片剂、颗粒剂，则应选用水溶性黏合剂，以使制成的片剂、颗粒剂能溶解澄明。

02种类与常用品种

黏合剂与润湿剂种类与常用品种（一）黏合剂的种类1．按来源分类：天然的如淀粉浆、阿拉伯胶浆等；合成的如羧甲纤维素钠、甲基纤维素等。2．按用法分类：制成水溶液或胶浆才具黏性的如羧甲纤维素钠、淀粉等；干燥状态也具黏性的如胶化淀粉、糊精等；经非水溶剂溶解或润湿后具黏性的如乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等。3．按水溶性分类：水溶性黏合剂如蔗糖、聚乙二醇等；水不溶性黏合剂如糊精、淀粉、微晶纤维素、乙基纤维素等。

第三节崩解剂固体制剂辅料

01认识崩解剂

认识崩解剂1．【定义】加入到固体制剂中，能促使其在体液中迅速崩解成小粒子的辅料，称为崩解剂。除要求缓释的口含片、植入片、长效片外，一般均需加入崩解剂。

认识崩解剂2．【崩解剂的作用机制】（1）膨胀作用（2）毛细管作用（3）产气作用（4）酶解作用

认识崩解剂3．【崩解剂加入的方法】（1）内加法（2）外加法（3）内、外加法就崩解速度而言，外加法＞内、外加法＞内加法；就溶出度而言，内、外加法＞内加法＞外加法。（内加）（外加）

认识崩解剂4．【选用原则】（1）选用适宜的崩解剂品种。（2）根据主药的性质选择崩解剂。（3）崩解剂的用量对其效能的影响。

02种类与常用品种