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实验室的质量控制与管理
目录
内容概括．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.1实验室质量控制与管理的重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3
1.2文档目的与适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
质量管理体系概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4
2.1质量管理体系标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5
2.2质量管理体系要素．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6
实验室质量控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7
3.1质量控制原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
3.2质量控制流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8
3.2.1计划阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9
3.2.2实施阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10
3.2.3检查阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11
3.2.4处理阶段．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12
实验室管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13
4.1实验室组织结构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
4.2人员管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14
4.2.1人员资质要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15
4.2.2人员培训与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16
4.3设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17
4.3.1设备选型与采购．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18
4.3.2设备维护与保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
4.3.3设备计量与校准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19
4.4标准物质与试剂管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20
4.4.1标准物质管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21
4.4.2试剂管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22
文件与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23
5.1文件管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24
5.1.1文件编制与审批．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
5.1.2文件分发与回收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25
5.2记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
5.2.1记录类型与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27
5.2.2记录归档与保存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
实验室安全与环保．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29
6.1安全管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30
6.1.1安全制度与操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31
6.1.2安全教育与培训．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32
6.2环保管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．
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