2025年药事管理学题库-练习题.pdfVIP

人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子》

《药事管理学》

一、名词解释

1.药事管理:

2.药品:

3.处方药:

4.基本药物政策:

5.药品标准:

6.药品注册标准:

7.国家基本药物:

8.药学职业道德:

9.中药:

10.麻醉药品:

11.精神药品:

12.医疗用毒性药品:

13.放射性药品:

14.药品广告:

15.药品不良反应:

1

忍一句，息一怒，饶一着，退一步。——《增广贤文》

以家为家，以乡为乡，以国为国，以天下为天下。——《管子·牧民》

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

16.专利:

17.药品注册:

18.处方:

19.药品召回:

二、填空

1.CFDA的英文全称是,中文全称是。

2.药事管理的核心内容是。

3.我国执业药师考试由和统一组织。

4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。

5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准,法定的国家药品标

准工作的专业管理机构是。

6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度,开办药品生产企业需要持

有,有效期为年。

7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售,非处方药经审批

可以在其他商店零售。

8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。

9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________,《药品生产质

量管理》英文简称是___________。

10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。

2

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎？与朋友交而不信乎？传不习乎？——《论语》

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。——李白

11.中药主要以三种形态出现,即、、。

12.申请延长保护期的中药二级保护品种,应当在保护期满前个月,由生产企业

依照《中药品种保护条例》规定

的程序申报。

13.在委托生产管理中,发生赔偿、民事等纠纷时,在委托方与受托方之间,是

由_______________负责。

14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、

_____________________、__________________和

____________________。

15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》

有限期满前个月,应重新申请

中药材GAP认证。

16.2005年,我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了

合并、调整和补充,颁布了。

17.《麻醉药品、第一类精神药品购用