2025年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案 2.docxVIP

2025年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案

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第1卷

一.单选题(共15题)

1.

在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其

A.注册地址

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

2.可以向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗的是

A.定点药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.县级疾病预防控制机构

D.设区的市级以上疾病预防控制机构

3.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()

A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

C.县级药品监督管理局印刷

D.省级药品监督管理局统一编排序号

E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

4.根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须

A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

B.经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

C.经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

D.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

5.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

6.下列应认定为劣药的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品标准

C.药品甲用药品乙的名称进行销售

D.污染变质的药品

7.关于麻醉药品监管的说法，正确的是

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布

D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

8.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

9.药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量

10.因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵害人应当赔偿（）

A.医疗费、因误工减少的收入

B.残疾者生活补助费

C.医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补助费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用

D.支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费

11.依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

A.中药材

B.中成药

C.非药品

D.中药饮片

E.血液制品

12.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行

A.法律

B.行政法规

C.现行宪法

D..部门规章

E..司法解释

13.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

14.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A.可处5000～3万元的罚款

B.可处3万元以下的罚款

C.可处2万元以下的罚款

D.可处5000元以下的罚款

15.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

二.多选题(共10题)

1.药品委托生产申报