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食品安全风险管控清单（保健食品生产）
食品类别
类别
名称
风险类型
风险控制环节
风险点
风险描述
管控措施
管控频次
管控目标
责任人
保健食品
类别名称详见说明
基础风险
生产者资质
食品生产许可证的延续、变更、增项等
1.营业执照、食品生产许可证超过有效期仍进行生产。
2.生产的保健食品及原料提取物、复配营养素等不在《食品生产许可证》许可类别和明细范围内。
3.设备布局和工艺流程、主要生产设备设施发生变化，未按规定进行许可变更。
1.建立自查制度，及时对证照进行延续，确保食品生产许可资质在有效期内。
2.提升食品安全主体责任意识，学习食品安全法律法规。
3.依法组织生产，严格按照规定在许可范围内从事食品生产活动。
4.变更生产许可证载明事项的以及变更工艺设备布局、主要生产设施设备，影响保健食品产品质量安全的，在变化后10个工作日内提出变更申请。
每年/发生变更时
符合《食品生产许可管理办法》《保健食品生产许可审查细则》要求
保健食品
类别名称见说明
基础风险
生产者资质
产品注册备案事项
标识为保健食品的产品未按规定注册或备案，保健食品注册证书或备案凭证超过有效期或失效。
1.所生产的保健食品持有效注册证书或备案凭证，或其他有效证明。
2.产品注册证书或备案凭证及其附件中载明的内容发生变更的，按规定履行变更手续。
每年/发生变更时
符合《食品生产许可管理办法》《保健食品生产许可审查细则》要求
保健食品
类别名称见说明
基础风险
厂区环境
有毒有害物污染
厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源未保持规定的距离，或无有效防范措施。
1.废弃物存放区域远离生产车间，生产过程的废弃物每日运送至废弃物存放区域，存放废弃物的容器应标识清晰，有效防护。
2.废弃物定期处理，并检查处理情况，有特殊要求的废弃物其处理方式应符合有关规定。
每周
符合GB14881和内控要求
保健食品
类别名称见说明
基础风险
虫鼠害防控
生物污染
1.虫鼠害从外部进入生产车间或库房。
2.未充分分析虫害来源，未能做好预防虫害的预防管理。
1.外部与生产区域相通的门加装风幕或门帘、挡鼠板，窗户安装纱窗，生产车间内安装地漏、通风管道安装防鼠网，库房内设置挡鼠板、粘鼠板、防蝇灯等防虫、防鼠设施并做好维护。
2.降低车间内部吸引因素，如：可引起再污染的灭蝇灯（如电击式灭蝇灯）、未得到有效清洁的环境等。
3.安装粘捕式灭蝇灯，定期更换粘纸并记录粘捕昆虫的数量和种类，分析其来源，实施预防管控措施。
4.虫害防治由第三方完成的，对第三方进行监督，对虫害监控结果的异常情况追查其来源并进行分析。
每周
符合《保健食品生产许可审查细则》、GB14881和内控要求
保健食品
类别名称见说明
基础风险
车间环境
人流、物流交叉污染
1.洁净车间人流、物流通道缓冲区联锁装置失效。
2.人员洗手、干手、消毒设施不能正常使用。
3.物料缓冲和清洁设施不能正常使用。
4.消毒用酒精过期失效。
1.人流、物流通道缓冲区要有联锁装置并有效运行。
2.人流通道的更衣设施要与生产量或工作人员数量相匹配，工作服与个人服装及其他物品分开放置，洗手、干手、消毒设施能正常使用。
3.物流通道的缓冲和清洁设施能正常使用，对物料消毒的紫外灯的使用寿命采取有效管控措施。
4.在手消毒及已配制的酒精容器上粘贴酒精配制日期及有效期标签并进行检查。
每周
符合《保健食品生产许可审查细则》、GB14881要求
保健食品
类别名称见说明
基础风险
车间环境
车间基础设施不完善引发的污染
1.生产车间内部破损和不易清洁处，容易滋生微生物，增加环境污染的风险。
2.进入室内的管道与墙壁或天棚的连接部位未处于密封状态，导致污染。
1.建立车间基础设施管理制度，按照制度定期检查，对不符合要求的，及时维修、维护。
2.对破损处、缝隙、夹层的清洁消毒要彻底。
3.必要时对破损及不易清洁处进行环境微生物监测。
4.窗户、天棚、进入室内的管道与墙壁或天棚连接处要密封严密。
每月
符合《保健食品生产许可审查细则》、GB14881要求
保健食品
类别名称见说明
基础风险
车间环境
管道污染
管道存在死角和盲管，不便于清洁，容易滋生微生物。
管道设计安装避免死角和盲管，确实无法避免的，应便于拆装清洁。
每月
符合《保健食品生产许可审查细则》要求
保健食品
类别名称见说明
基础风险
车间环境
排水设施污染
1.地漏未液封，未定期清洁、消毒。
2.水池排水管未处于密封状态。
洁净车间水池或地漏应易于清洁且带有空气阻断功能的装置以防止空气倒灌，同外部排水系统的连接方式应能够防止微生物的侵入，例如带有消毒剂的液封。
每周
符合《保健食品生产许可审查细则》、GB14881要求
保健食品
类别名称见说明
基础风险
车间环境
粉尘污染
1.洁
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