DB37T 4565-2022 远程动态心电诊断服务指南.docxVIP

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37

山东省地方标准

DB37/T4565—2022

远程动态心电诊断服务指南

GuidelinesofremotedynamicECGdiagnosticservice

2022-12-06发布2023-01-06实施

山东省市场监督管理局发布

DB37/T4565—2022

I

目次

前言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 2

5总则 2

5.1机构资质 2

5.2数据采集 3

5.3专业技术人员 3

5.4安全 4

6服务流程 4

6.1仪器系统安装 4

6.2医师下达医嘱 4

6.3仪器佩戴与数据采集 4

6.4远程诊断 5

6.5出具诊断报告 5

6.6诊断结果回传 5

6.7打印诊断报告 5

7服务质量 5

8服务评价与改进 6

8.1评价与监测 6

8.2服务改进 6

8.3机制改进 6

8.4效果评估 6

附录A（资料性）诊断模板 7

附录B（资料性）诊断术语 8

B.1心律/率诊断术语 8

B.2早搏诊断术语 8

B.3心动过速诊断术语 8

B.4逸搏及逸搏心律诊断术语 8

B.5窦房传导阻滞诊断术语 8

B.6房室传导阻滞诊断术语 8

B.7束支传导阻滞诊断术语 8

B.8ST段及T波诊断术语 8

B.9其它异常发现 8

附录C（资料性）动态心电图诊断及报告注意事项 9

C.1监测时间 9

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II

C.2电极安置 9

C.3生活日志 9

C.4结束监测 9

C.5记录信息 9

附录D（资料性）动态心电图报告编辑内容 10

D.1报告编辑 10

D.2最高、最低心率与最长间歇编辑 10

D.3心律失常编辑 10

D.4起搏心律编辑 11

D.5ST-T编辑 11

D.6特殊事件编辑 11

附录E（资料性）危急值参考值 12

E.1心电图 12

附录F（资料性）动态心电图报告编辑 14

F.1基本资料 14

F.2心律资料 14

F.3心率变异性分析 15

F.4特殊事件描述 15

F.5动态心电图报告中诊断的内容 15

参考文献 16

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III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由山东省卫生健康委员会提出、归口并组织实施。

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1

远程动态心电诊断服务指南

1范围

本文件提供了远程动态心电诊断服务的总则、服务流程、服务质量、服务评价与改进的指导。本文件适用于指导远程诊断机构提供的远程动态心电诊断服务活动。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

YY0885医用电气设备第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求

IEC60601-2-47医用电气设备第2-47部分：移动式心电描记系统基础安全（主要性能）的特殊要求（Medicalelectricalequipment-Part2-47:Particularrequirementsforthebasicsafety,andessentialperformance,ofambulatoryelectrocardiographicsystems）

3术语和定义

下列术语和定