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制药行业解决方案2022光电仪器事业中心北京卓立汉光仪器有限公司

CONTENTS卓立汉光公司简介Part01制药快速检测系统现场方案Part02在线解决方案方案Part03

卓立汉光公司简介ONE/01

卓立汉光名称—北京卓立汉光仪器有限公司成立—1999年业务—集光学、精密机械、电子、计算机技术于一体的高新技术企业特色—致力于为广大光电行业从业者提供差异化的产品及解决方案我们是

全国范围内拥有300余名员工其中研发人员近70名卓立关键数字总览2017年集团收入5亿元每年约有2700万元研发经费持续投入在近10余个国家拥有授权代理商与全球约70余个光电类欧美知名品牌进行合作现总体办公面积达5000平米研发生产基地达2800平方米

发展历程2000研发出国内第一套量产型三光栅光谱仪2002研制成功国内第一套光电探测器光谱响应测量系统2004为中国计量科学研究院成功研制出紫外可见分光光度计标准装置2001研制光学平台成功2010通过国家级高新技术企业评审2012LightBar系统荣获2011年度中国科学仪器新产品奖2005率先通过ISO9001质量管理体系SGS国际认证2006开始注重知识产权保护，获得多项国家专利2019牵头承担国家重大科学仪器设备开发重点专项“高速激光共聚焦拉曼光谱成像仪研发和应用研究”项目2011承接北京科委“光伏电池缺陷检测分析仪”项目2007多项产品获得CE、FCC国际认证，产品出口亚洲及欧美市场2015承接北京科委“显微共聚焦激光拉曼光谱仪的应用研发”项目1999公司成立正式进入电动位移台、调整架领域2017合作研发项目获得教育部科学技术进步一等奖2016研发针对不同应用领域的各类型显微拉曼光谱仪面世初创成立产品创新规模发展技术创新辉煌初现2018合作研发项目喜获国家技术发明奖二等奖

制药快速检测系统现场方案ONE/02

品牌架构拉曼光谱技术的主要指引文件原辅料放行的法规与指南规范PIC/SGMPGuide(41membercountriesasof2013)Chapter5.30callsfor100%assuranceoftheidentityofthecontentsofeachcontainerofstartingmaterial.UnitedStatesPharmacopeia(USP)(USP34/NF29）GeneralChapter1120RamanSpectroscopyEuropeanPharmacopoeia(EP)(PhEur7.0)2.2.48RamanSpectroscopyPharmacopoeiaofthePeople’sRepublicofChina(PPRC)拉曼光谱法2015制药快速检测系统现场方案8美国药典UnitedStatePharmacopoeia(USP34/NF29)GeneralChapter1120RamanSpectroscopy欧洲药典EuropeanPharmacopoeia(PhEur7.0)2.2.48RamanSpectroscopy中华人民共和国药典PharmacopoeiaofthePeople‘sRepublicofChina:2015年版-0421拉曼光谱法欧洲药物管理局(EMA)文件EMA/CHMP/QWP/811210/2009Rev1草案“实时放行指引GuidelineonRealTimeReleaseTesting(formerlyGuidelineonParametricRelease)建议PAT技术(如使用近红外,拉曼光谱等)做为实时放行的方法之一

品牌架构9WHY?Raman

邻二甲苯间二甲苯对二甲苯拉曼光谱“指纹”性轻松区分结构非常相似的二甲苯同分异构体WHY?Raman10

样品无须前处理，

可透过透光包装

（如玻璃）直接测量可分析有机物、无机物，适合水溶液分析样品形态：固体、液体、粉末，水干扰弱分子信息丰富，特异性高全自动操作，

检测结果一点即现数据处理简单，数据库的方式定性鉴别拉曼优点11WHY?Raman

Raman原理12

重磅出击FinderEdge系列FinderEdge系列手持式拉曼光谱仪是卓立汉光仪器有限公司应市场应用需求而开发出来的，该系列产品采用了当今必威体育精装版的空间耦合光学设计、电子学设计以及融合了科学的化学计量学算法，同时基于现场快速检测的宗旨，从而保证了仪器的操作便捷，性能卓越、维护方便、环境实用性强等特点。该仪器可应用于医药、石油、化工、环保、食品、材料、公安、国防等